Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akilles tendinopatian hoito

tiistai 3. helmikuuta 2009 päivittänyt: University of Calgary
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko skleroterapia, jossa käytetään 25-prosenttista dekstroosi- ja 1-prosenttista lidokaiiniliuosta, tehokas hoito potilaille, joilla on krooninen akillesjännepatia ja jotka ovat epäonnistuneet kotipohjaisessa raskaan kuormituksen omalaatuisessa harjoitusohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on optimoida akillesjännepatiaa sairastavien potilaiden kliiniset tulokset. Potilaat, jotka epäonnistuvat standardoidussa fysioterapiassa (epäkeskinen harjoitusprotokolla), jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen saa hypertonisen glukoosin ja lidokaiinin (sklerosoivan liuoksen) injektion ja toinen lidokaiiniinjektion (kontrolli). Neovaskularisaatio (uusien verisuonten ja hermojen kasvu vaurioituneelle jänteen alueelle) näyttää liittyvän kipuun ja sen seurauksena vaurioituneen jänteen toiminnan ja käytön heikkenemiseen. Ruotsissa tehdyn havaintotutkimuksen tulokset paljastivat, että kaikilla potilailla, joille eksentrinen harjoittelu epäonnistui, oli uudissuonittumista. Uussuonien skleroosi näyttää onnistuneen poistamaan akillesjännepatiaan liittyvän kivun sekä keski- että entesiittipotilailla. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat antaneet tätä tekniikkaa homogeeniselle potilaspopulaatiolle prospektiivisella, kontrolloidulla ja satunnaistetulla tavalla. Lisäksi ei ole olemassa tutkimuksia, joissa on verrattu eksentrinen harjoittelun vaikutuksia terveillä henkilöillä potilaisiin, joilla on kivulias akillesjännepatia kontrolloidussa pitkittäistutkimuksessa. On odotettavissa, että potilaat, joille eksentrinen harjoittelu ei ole onnistunut ja jotka saavat myöhemmin sklerosoivaa hoitoa, osoittavat tilastollisesti merkitsevää kivun ja toiminnan paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on vähintään 3 kuukauden kliinisesti ratkaiseva historia ja oireet (kipu), jotka vastaavat urheilulääketieteen lääkärin diagnosoimaa yksipuolista akillesjännepatiaa (entesiitti tai keskivaihe).
  • Osallistujien ei tarvitse olla kokeilleet muita hoitoja, mutta niitä, jotka ovat kokeilleet muita hoitoja (paitsi injektiohoitoja), mukaan lukien, muttei rajoittuen, suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet, paikalliset tulehduskipulääkkeet, kenkien muutokset ja fyysinen/urheilullinen terapia, ei rajoitu opiskella
  • Anna tietoinen suostumus kontrolloidulle pitkittäistutkimukselle ja RCT:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on fyysisiä vaivoja, jotka estävät heitä suorittamasta eksentrinen harjoitusohjelmaa
  • Worker's Compensation Board (WCB) ja huippu-urheilijat (korkeakoulu-, kansallinen ja ammattitaso).
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta johtuen tuki- ja liikuntaelimistön kypsymättömyyttä vaikeuttavista tekijöistä ja siksi, että akillesjänteen jännepatiaa ja uudissuonikimppuja ei ole tutkittu tässä populaatiossa.
  • Kyseisen jänteen edellinen akillesjänteen repeämä
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet minkä tahansa injektion akillesjänteeseen tai sen ympärille
  • Tunnettu allergia dekstroosipohjaiselle sklerosoivalle aineelle tai muut vasta-aiheet
  • Tunnettu allergia lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 25 % dekstroosia ja 1 % lidokaiinia
Lääke: 25 % dekstroosia ja 1 % lidokaiinia
Jopa 3 injektiota jänteen ulkopuolisiin suoniin
Menettely: skleroterapia
Placebo Comparator: Lidokaiini
Lääke: Lidokaiini
Jopa 3 injektiota jänteen ulkopuolisiin suoniin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Victorian Institute for Sport Assessment - Akhilleus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Uusien alusten lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Sport Science Association of Alberta (SSAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: J Preston Wiley, MD, MPE, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UC-20903-RR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia

Kliiniset tutkimukset 25 % dekstroosia ja 1 % lidokaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa