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아킬레스 건병증 치료

2009년 2월 3일 업데이트: University of Calgary
이 연구의 목적은 25% 포도당과 1% 리도카인 용액을 사용하는 경화 요법이 가정 기반의 고부하 편심 훈련 프로그램에 실패한 만성 아킬레스 건병증 환자에게 효과적인 치료법인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 프로젝트의 목적은 아킬레스 건병증 환자의 임상 결과를 최적화하는 것입니다. 표준화된 물리 치료 요법(편심 훈련 프로토콜)에 실패한 환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 고장성 포도당과 리도카인(경화 용액) 주사를 받고 다른 그룹은 리도카인 주사(대조군)를 받습니다. 혈관신생(새로운 혈관과 신경이 힘줄의 손상된 부위로 성장)은 통증과 관련된 것으로 보이며, 결과적으로 영향을 받은 힘줄의 기능과 사용이 감소합니다. 스웨덴에서의 관찰 연구 결과에 따르면 편심 훈련이 성공적이지 못한 모든 환자에서 신혈관 형성이 나타났습니다. 신생혈관의 경화증은 중부 및 골부착부염 환자 모두에서 아킬레스 건병증과 관련된 통증을 제거하는 데 성공적인 것으로 보입니다. 그러나 이 기술을 전향적, 통제 및 무작위 방식으로 동종 환자 모집단에 적용한 연구는 없습니다. 또한 통제된 종적 연구에서 건강한 개인과 고통스러운 아킬레스 건병증 환자의 편심 훈련의 효과를 비교한 연구는 없습니다. 편심 훈련에 실패하고 이후 경화 요법을 받는 환자는 통증과 기능에서 통계적으로 유의미한 개선을 보일 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월의 임상적으로 결정적인 병력 및 편측 아킬레스건병증(골부착부염 또는 중간 부분)과 일치하는 증상(통증)이 스포츠 의학 의사의 진단을 받은 18세 이상의 성인.
  • 참가자는 다른 치료법을 시도할 필요는 없지만 경구 NSAID, 국소 NSAID, 신발 수정 및 물리/운동 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 치료법(주사 요법 제외)을 시도한 사람은 제한되지 않습니다. 공부하다
  • 통제된 종적 연구 및 RCT에 대한 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 편심 훈련 프로그램을 수행할 수 없는 신체적 질병이 있는 개인
  • WCB(Worker's Compensation Board) 및 엘리트 운동선수(대표팀, 국가대표 및 전문가 수준).
  • 18세 미만의 개인은 근골격계 미성숙의 복잡한 요인과 이 인구에서 아킬레스건병증 및 신생혈관 다발에 대한 관련 연구가 부족하기 때문에 이 시험에서 제외됩니다.
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  • 아킬레스 건 내부 또는 주변에 모든 유형의 주사를 맞은 개인
  • 포도당 기반 경화제 또는 기타 금기 사항에 대한 알려진 알레르기
  • 리도카인에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 25% 포도당 및 1% 리도카인
의약품: 25% 포도당 및 1% 리도카인
힘줄 외부의 신생혈관에 최대 3회 주사
절차: 경화 요법
위약 비교기: 부분 마취
의약품: 부분 마취
힘줄 외부의 신생혈관에 최대 3회 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Victorian Institute for Sport Assessment - 아킬레스
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 6개월, 1년
기준선, 4주, 8주, 12주, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
100mm 비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 6개월, 1년
기준선, 4주, 8주, 12주, 6개월, 1년
테그너 활동 척도
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 6개월, 1년
기준선, 4주, 8주, 12주, 6개월, 1년
신생혈관의 수
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
기준선, 4주, 8주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

Sport Science Association of Alberta (SSAA)

수사관

  • 수석 연구원: J Preston Wiley, MD, MPE, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 1월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UC-20903-RR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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