跟腱病的治疗
2009年2月3日 更新者：University of Calgary
本研究的目的是确定使用 25% 葡萄糖和 1% 利多卡因溶液进行的硬化疗法是否对未能通过家庭重负荷离心训练计划的慢性跟腱病患者有效。
研究概览
详细说明
该研究项目的目的是优化跟腱病患者的临床结果。
未能通过标准化物理治疗团（偏心训练方案）的患者将被随机分配到两组，一组接受高渗葡萄糖和利多卡因（硬化溶液）注射，另一组接受利多卡因注射（对照）。
新血管形成（新血管和神经生长到肌腱的受损区域）似乎与疼痛有关，随后会导致受影响肌腱的功能和使用下降。
瑞典的一项观察性研究结果显示，所有离心训练不成功的患者都存在新血管形成。
新生血管硬化似乎成功地消除了中部炎和附着点炎患者的跟腱病相关疼痛。
然而，还没有研究以前瞻性、对照和随机的方式将这种技术应用于同质患者群体。
此外，还没有研究在受控纵向研究中比较离心训练对健康人与疼痛性跟腱病患者的影响。
预计离心训练不成功且随后接受硬化治疗的患者将显示出统计学上显着的疼痛和功能改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由运动医学医师诊断出与单侧跟腱病（附着点炎或中部炎）一致的至少 3 个月临床决定性病史和症状（疼痛）的 18 岁及以上成人。
- 参与者不需要尝试过其他治疗，但是，那些尝试过其他治疗（注射治疗除外）包括但不限于口服非甾体抗炎药、局部非甾体抗炎药、改鞋和物理/运动疗法的参与者将不受限制。学习
- 为受控纵向研究和 RCT 提供知情同意书
排除标准：
- 患有身体疾病的人无法执行偏心训练计划
- 工人赔偿委员会 (WCB) 和精英运动员（校队、国家和专业级别）。
- 由于肌肉骨骼不成熟的复杂因素以及该人群缺乏跟腱病和新生血管束的相关研究，18 岁以下的个体将被排除在本试验之外。
- 以前 跟腱断裂 有问题的肌腱
- 在跟腱内或周围接受过任何类型注射的人
- 已知对葡萄糖类硬化剂过敏或有其他禁忌症
- 已知对利多卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：25% 葡萄糖和 1% 利多卡因
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向肌腱外的新生血管提供最多 3 次注射
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安慰剂比较：利多卡因
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向肌腱外的新生血管提供最多 3 次注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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维多利亚体育评估研究所 - 阿喀琉斯
大体时间：基线、4周、8周、12周、6个月、1年
|
基线、4周、8周、12周、6个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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100 毫米视觉模拟标尺
大体时间：基线、4周、8周、12周、6个月、1年
|
基线、4周、8周、12周、6个月、1年
|
|
泰格纳活动量表
大体时间：基线、4周、8周、12周、6个月、1年
|
基线、4周、8周、12周、6个月、1年
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新血管数量
大体时间：基线、4周、8周、12周
|
基线、4周、8周、12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：J Preston Wiley, MD, MPE、University of Calgary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年1月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2009年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月3日
首次发布 (估计)
2009年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月3日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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