Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Tendinopatii Achillesa

3 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Calgary
Celem tego badania jest ustalenie, czy skleroterapia przy użyciu 25% roztworu dekstrozy i 1% roztworu lidokainy jest skuteczną metodą leczenia pacjentów z przewlekłą tendinopatią ścięgna Achillesa, u których nie powiódł się domowy program treningu ekscentrycznego z dużym obciążeniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego projektu badawczego jest optymalizacja wyników klinicznych pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa. Pacjenci, którzy nie przejdą standardowego reżimu fizjoterapeutycznego (protokół treningu ekscentrycznego), zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, z których jedna otrzyma zastrzyk z hipertonicznej glukozy i lidokainy (roztwór do obliteracji żylaków), a druga otrzyma zastrzyk z lidokainy (grupa kontrolna). Wydaje się, że neowaskularyzacja (wzrost nowych naczyń krwionośnych i nerwów w uszkodzonym obszarze ścięgna) wiąże się z bólem, a następnie zmniejszeniem funkcji i wykorzystania dotkniętego ścięgna. Wyniki badania obserwacyjnego przeprowadzonego w Szwecji wykazały, że u wszystkich pacjentów, u których trening ekscentryczny był nieskuteczny, występowała neowaskularyzacja. Wydaje się, że stwardnienie nowych naczyń skutecznie usuwa ból związany z tendinopatią ścięgna Achillesa zarówno u pacjentów z zapaleniem przyczepów ścięgnistych, jak iz zapaleniem przyczepów ścięgnistych. Nie ma jednak badań, w których stosowano tę technikę w jednorodnej populacji pacjentów w sposób prospektywny, kontrolowany i randomizowany. Ponadto nie ma badań porównujących efekty treningu ekscentrycznego u zdrowych osób z pacjentami z bolesną tendinopatią ścięgna Achillesa w kontrolowanym badaniu podłużnym. Oczekuje się, że pacjenci, u których trening ekscentryczny zakończył się niepowodzeniem i którzy następnie otrzymają terapię obliteracyjną, wykażą statystycznie istotną poprawę w zakresie bólu i funkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi z co najmniej 3-miesięcznym klinicznie determinującym wywiadem i objawami (ból) odpowiadającymi jednostronnej tendinopatii ścięgna Achillesa (zapalenie przyczepów ścięgnistych lub środkowa część) zdiagnozowanej przez lekarza medycyny sportowej.
  • Od uczestników nie wymaga się wypróbowania innych metod leczenia, jednak ci, którzy próbowali innych metod leczenia (z wyjątkiem terapii iniekcyjnych), w tym między innymi doustnych NLPZ, miejscowych NLPZ, modyfikacji obuwia oraz terapii fizycznej/sportowej, nie będą ograniczeni do udziału w badanie
  • Wyraź świadomą zgodę na kontrolowane badanie podłużne i RCT

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z dolegliwościami fizycznymi uniemożliwiającymi im wykonanie ekscentrycznego programu treningowego
  • Rada ds. Odszkodowań Pracowniczych (WCB) i elitarni sportowcy (uniwerek, poziom krajowy i zawodowy).
  • Osoby w wieku poniżej 18 lat zostaną wykluczone z tego badania ze względu na komplikujące czynniki niedojrzałości układu mięśniowo-szkieletowego oraz brak odpowiednich badań dotyczących tendinopatii Achillesa i wiązek neowaskularnych w tej populacji.
  • Poprzednie zerwanie ścięgna Achillesa danego ścięgna
  • Osoby, które otrzymały jakikolwiek rodzaj zastrzyku w ścięgno Achillesa lub wokół niego
  • Znana alergia na środek obliteracyjny na bazie dekstrozy lub inne przeciwwskazania
  • Znana alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 25% dekstrozy i 1% lidokainy
Lek: 25% dekstrozy i 1% lidokainy
Do 3 wstrzyknięć do nowych naczyń poza ścięgnem
Procedura: skleroterapia
Komparator placebo: Lidokaina
Lek: Lidokaina
Do 3 wstrzyknięć do nowych naczyń poza ścięgnem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu - Achilles
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa 100 mm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
Skala aktywności Tegnera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
Liczba Neostatków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Sport Science Association of Alberta (SSAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: J Preston Wiley, MD, MPE, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC-20903-RR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na 25% dekstrozy i 1% lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj