Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Achilles tendinopathia kezelése

2009. február 3. frissítette: University of Calgary
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a 25%-os dextróz és 1%-os lidokain oldattal végzett szkleroterápia hatékony kezelés-e olyan krónikus Achilles tendinopathiában szenvedő betegeknél, akik kudarcot vallottak az otthoni, nagy terhelésű excentrikus edzésprogramban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy optimalizálja az Achilles tendinopathiában szenvedő betegek klinikai kimenetelét. Azokat a betegeket, akik nem teljesítenek egy standardizált fizikoterápiás kezelést (excentrikus edzési protokoll), véletlenszerűen két csoportba osztják, ahol az egyik csoport hipertóniás glükóz és Lidocain (szklerotizáló oldat) injekciót, a másik pedig lidokain injekciót (kontroll) kap. Úgy tűnik, hogy a neovaszkularizáció (új erek és idegek növekedése az ín sérült területére) fájdalommal, majd az érintett ín működésének és használatának csökkenésével jár. Egy svédországi megfigyeléses vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy minden olyan betegnél, akiknél az excentrikus edzés sikertelen volt, neovaszkularizáció volt jelen. Úgy tűnik, hogy a neoerek szklerózisa sikeresen eltávolítja az Achilles-ínínbetegséggel járó fájdalmat mind a középső szakaszban, mind az enthesitises betegekben. Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek ezt a technikát homogén betegpopulációban prospektív, kontrollált és randomizált módon alkalmazták volna. Ezenkívül nincsenek olyan tanulmányok, amelyek összehasonlították volna az excentrikus edzés hatásait egészséges egyénekben a fájdalmas Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegekkel egy kontrollált longitudinális vizsgálatban. Várhatóan statisztikailag szignifikáns fájdalom- és funkciójavulást mutatnak azok a betegek, akiknél az excentrikus edzés sikertelen, és akik ezt követően szklerotizáló terápiát kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek, akiknek legalább 3 hónapos klinikailag meghatározó anamnézisük van és tünetei (fájdalom), amelyek egyoldalú Achilles tendinopathiával (enthesitis vagy középső szakasz) összhangban állnak a sportorvos által diagnosztizált.
  • A résztvevőknek nem kötelező más kezeléseket kipróbálniuk, azonban azok, akik más kezeléseket (az injekciós kezelések kivételével), többek között az orális NSAID-okat, a helyi NSAID-okat, a cipőmódosításokat és a fizikai/sportterápiát kipróbálták, nem kapnak korlátozást. tanulmány
  • Adjon tájékozott beleegyezést a kontrollált longitudinális vizsgálathoz és az RCT-hez

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai betegségekkel küzdő egyének, akik kizárják őket az excentrikus edzésprogram végrehajtásából
  • Munkásbíróság (WCB) és élsportolók (egyetemi, nemzeti és szakmai szint).
  • A 18 évnél fiatalabb egyéneket kizárják ebből a vizsgálatból a mozgásszervi éretlenség bonyolító tényezői miatt, valamint az Achilles-ín tendinopathiával és a neovaszkuláris kötegekkel kapcsolatos releváns kutatások hiánya miatt ebben a populációban.
  • A kérdéses ín korábbi Achilles-ín szakadása
  • Olyan személyek, akik bármilyen típusú injekciót kaptak az Achilles-ínba vagy annak környékén
  • Ismert allergia dextróz alapú szklerotizáló szerre vagy egyéb ellenjavallatok
  • Ismert allergia lidokainra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 25% dextróz és 1% lidokain
Drog: 25% dextróz és 1% lidokain
Legfeljebb 3 injekció adható az ínen kívüli erekbe
Eljárás: szkleroterápia
Placebo Comparator: Lidokain
Drog: Lidokain
Legfeljebb 3 injekció adható az ínen kívüli erekbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Victorian Institute for Sport Assessment – ​​Achilles
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
100 mm-es vizuális analóg skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
Tegner aktivitási skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
Neovessels száma
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Sport Science Association of Alberta (SSAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J Preston Wiley, MD, MPE, University of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UC-20903-RR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles tendinopathia

Klinikai vizsgálatok a 25% dextróz és 1% lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel