若年性特発性関節炎の小児における全身振動療法の効果 (WBV-JIA)
若年性特発性関節炎の子供の筋肉機能と関節負荷に対する全身振動療法の効果
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、若年性特発性関節炎 (JIA) に苦しむ小児および青年の筋肉機能および関節生体力学に対する全身振動 (WBV) と呼ばれる治療法の効果を評価することを目的としています。
JIA は子供の関節炎の最も一般的な慢性型であり、カナダの子供と若者の少なくとも 1,000 人に 1 人が罹患しています。 現在のデータは、JIA に苦しむ多くの子供たちが恒久的な関節損傷に遭遇することを示唆しており、炎症の直接的な影響が重要な原因となっています。 それにもかかわらず、最近の研究では、筋肉機能の障害とその後の関節負荷の変化が、それ自体で関節損傷を引き起こす可能性があることも示されています. JIA 患者の 50% は、筋肉機能に重大な障害があり、これは活動性関節炎を患っていない患者によく見られます。 したがって、病気の最適な治療に加えて、関節を保護するために筋肉機能を改善することが重要です。
WBV療法は、JIA患者でこれを達成するための興味深い技術かもしれません. 比較的短いトレーニング時間で非常に効率的に筋肉機能を改善することができ、同時に体重のわずか 30% の負荷を下肢に与えることができます。 WBV デバイスは、支点に沿って高周波で上下するプレートで構成されています。 患者が WBV デバイスの上に立つと、振動が筋肉の伸張反射を誘発し、筋肉の収縮を引き起こします。 これらの筋肉の収縮は、運動中の筋肉の活動に似ており、痛みや不快感を感じません。 この技術は、筋肉機能を損なういくつかの状態を持つ子供たちに使用されてきました.
提案された研究で調査される主な問題は、WBV療法がJIA患者の筋肉機能を大幅に改善するかどうかです. さらに、筋機能の改善による歩行への影響や、下肢の各関節への負荷についても検討します。 最後に、生活の質に対するWBV療法の効果が評価されます。
対照試験調査の実施を提案します。 これは、介入グループと呼ばれる研究参加者の1つのグループがWBV療法を行い、対照グループと呼ばれる2番目のグループが毎日の習慣的な活動に従うことを意味します. すべての参加者は、東部オンタリオ小児病院 (CHEO) と近くのオタワ大学ヒューマン モーション バイオメカニクス ラボで、完全に無痛の測定技術により、筋肉機能、電気的筋肉活動、および関節バイオメカニクスの初期評価を受けます。 さらに、造影剤を使用しない下肢の MRI を行い、骨や筋肉の浮腫だけでなく、関節液貯留がないことを確認します。 生活の質は、JIAで検証された標準的なアンケートによって評価されます。 その後、介入グループの研究参加者とその両親は、CHEO での 2 つの別々のセッションで治療法を紹介されます。 その後、WBV デバイスを自宅に持ち帰り、週 5 日、6 分間のトレーニングを 3 か月間行います。 毎月、彼らは筋肉機能の評価とトレーニング技術のデモンストレーションのためにCHEOに戻ります. 3か月の期間の終わりに、介入群と対照群の患者の両方が、MRIを含む最初の一連の評価を繰り返します。 さらに3か月後、すべての参加者は筋肉機能と関節生体力学の最終評価のために戻りますが、観察された変化の持続性を記録するためにMRIは行いません.
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K0C 1L0
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- JIAの診断
- -臨床検査またはMRIによって示される募集時のアクティブな下肢関節炎はありません
- -研究に参加する前の3か月に活動的な関節炎はありません
- 年齢 > 7 歳以上 18 歳未満
- -14歳以上の両親と患者からの書面によるインフォームドコンセント、7〜14歳の子供からの同意
- 各セラピーセッションを監督するという保護者による誓約書
- レオナルド フォース プレートで決定される Z スコア ≤ -1
除外基準:
- -臨床検査またはMRIでの下肢関節炎
- 急性静脈血栓症
- 急性ヘルニア
- 片頭痛
- てんかん
- 妊娠
- 別の介入研究への参加
- -過去3か月以内の手術および/または骨折
- 関節置換術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ
全身振動療法(WBV)を受ける(週5日、6分間のトレーニングを3ヶ月間)
|
週5日、6分間のトレーニングを3ヶ月
他の名前:
|
|
介入なし:コントロール
毎日の習慣的な活動に従います
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主な目的は、ベースラインと比較して 12 週間後にメカノグラフィーをジャンプすることによって決定される、2 脚ジャンプ中の z スコア筋力の増加を測定することにより、筋肉機能に対する全身振動療法の効果を評価することです。
時間枠:12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ジャンピングメカノグラフィーによって決定される、片脚ジャンプ中に測定される筋力の増加
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
モーション分析を使用して歩行ラボで測定された下肢の関節モーメントとパワーの増加
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
運動分析とレオナルド ギャングウェイで測定された歩行中の可動域、速度、歩幅の変化
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
表面EMGによって測定された振幅と周波数コンテンツの筋肉活性化の変化
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
下肢のMRI画像によって決定される関節液貯留、骨髄または筋肉浮腫の再発を文書化することによる治療の安全性
時間枠:12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Johannes Roth, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。