Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinähoidon vaikutus juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastavilla lapsilla (WBV-JIA)

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario

Koko kehon värähtelyterapian vaikutus lihasten toimintaan ja nivelten kuormitukseen lapsilla, joilla on idiopaattinen niveltulehdus

Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on yksi yleisimmistä lasten kroonisista sairauksista, ja viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että 1–4 1000 kanadalaisesta lapsesta ja nuoresta selviää sairaudesta. Monet JIA-lapset tulevat aikuisiksi pysyvillä nivelvaurioilla5. Samanaikaisesti huomattava määrä kärsii lihasten toiminnan puutteesta. Fyysiseen toimintaan kohdistuvan vaikutuksen lisäksi lihaksilla on tärkeä rooli nivelten terveyden ylläpitämisessä. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida uutta terapeuttista interventiota – koko kehon tärinää (WBV) – sen kykyä parantaa lihasten toimintaa ja alaraajojen nivelten biomekaniikkaa JIA:ssa nivelten rappeutumisen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida koko kehon värähtelyksi (WBV) kutsutun terapian vaikutusta lihasten toimintaan ja nivelten biomekaniikkaan lapsilla ja nuorilla, jotka kärsivät juveniilisesta idiopaattisesta niveltulehduksesta (JIA).

JIA on lasten yleisin krooninen niveltulehduksen muoto, ja sitä esiintyy vähintään yhdellä 1000:sta kanadalaisesta lapsesta ja nuoresta. Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että suuri osa JIA:sta kärsivistä lapsista kohtaa pysyviä nivelvaurioita, joihin tulehduksen suorat vaikutukset ovat tärkeä osatekijä. Kuitenkin viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että lihastoiminnan heikentyminen ja sitä seuraava nivelkuormituksen muuttuminen voivat jo itsessään aiheuttaa nivelvaurioita. Viidelläkymmenellä prosentilla JIA-potilaista on merkittäviä lihastoiminnan heikkenemistä, ja tämä esiintyy usein potilailla, joilla ei ole enää aktiivista niveltulehdusta. Sairauden optimaalisen lääkehoidon lisäksi on siksi tärkeää parantaa lihasten toimintaa nivelten suojelemiseksi.

WBV-hoito saattaa olla mielenkiintoinen tekniikka tämän saavuttamiseksi JIA-potilailla. Se pystyy parantamaan lihasten toimintaa erittäin tehokkaasti suhteellisen lyhyillä harjoitusajoilla ja samalla kuormittaa alaraajoja, jotka ovat vain 30 % kehon painosta. WBV-laite koostuu levystä, joka kulkee ylös ja alas tukipistettä pitkin korkealla taajuudella. Potilas seisoo WBV-laitteen päällä ja tärinä saa aikaan lihasten venytysrefleksejä, jotka aiheuttavat lihasten supistuksia. Nämä lihasten supistukset ovat samanlaisia ​​kuin lihasten aktiivisuus harjoituksen aikana, eikä niitä pidetä kivuliaina tai epämiellyttävinä. Tekniikkaa on käytetty lapsilla, joilla on useita lihastoimintaa heikentäviä sairauksia.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tutkittava kysymys on, parantaako WBV-hoito merkittävästi lihasten toimintaa JIA-potilailla. Lisäksi selvitetään lihastoiminnan paranemisen vaikutusta kävelyyn ja yksittäisten nivelten kuormitukseen alaraajoissa. Lopuksi arvioidaan WBV-hoidon vaikutus elämänlaatuun.

Ehdotamme kontrolloidun koetutkimuksen suorittamista. Tämä tarkoittaa, että yksi tutkimuksen osallistujien ryhmä, jota kutsutaan interventioryhmäksi, tekee WBV-hoidon, kun taas toinen ryhmä, jota kutsutaan kontrolliryhmäksi, seuraa vain päivittäisiä tavanomaisia ​​​​toimintojaan. Kaikille osallistujille tehdään alustava arvio lihasten toiminnasta, sähköisestä lihastoiminnasta ja nivelten biomekaniikasta täysin kivuttomilla mittaustekniikoilla Itä-Ontarion lastensairaalassa (CHEO) ja läheisessä Ottawan yliopiston Human Motion Biomechanics -laboratoriossa. Lisäksi tehdään magneettikuvaus sääreistä ilman varjoaineita niveleffuusioiden sekä luun tai lihasten turvotuksen puuttumisen varmistamiseksi. Elämänlaatua arvioidaan tavallisella kyselylomakkeella, joka on validoitu JIA:ssa. Myöhemmin interventioryhmän tutkimukseen osallistujat sekä heidän vanhempansa esitellään terapiaan kahdessa erillisessä istunnossa CHEO:ssa. Sitten he vievät kotiin WBV-laitteen ja harjoittelevat 6 minuuttia 5 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan. Joka kuukausi he palaavat CHEO:lle arvioimaan lihasten toimintaa ja esittelemään harjoitustekniikkaa. Kolmen kuukauden jakson lopussa sekä interventio- että kontrolliryhmän potilaat toistavat alkuperäiset arvioinnit, mukaan lukien MRI. Toisen kolmen kuukauden jakson jälkeen kaikki osallistujat palaavat tekemään lopullisen arvioinnin lihasten toiminnasta ja nivelten biomekaniikasta, mutta eivät MRI:tä, jotta voidaan dokumentoida havaittujen muutosten pysyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K0C 1L0
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • JIA:n diagnoosi
  • Kliinisessä tutkimuksessa tai magneettikuvauksessa ei havaittu aktiivista alaraajojen niveltulehdusta
  • Ei aktiivista niveltulehdusta 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Ikä > 7 vuotta ja < 18 vuotta
  • Vanhempien ja yli 14-vuotiaiden potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus, 7–14-vuotiaiden lasten suostumus
  • Vanhempien kirjallinen sitoumus valvoa jokaista terapiakertaa
  • Z-pisteteho ≤ -1 Leonardo-voimalevystä määritettynä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajan niveltulehdus kliinisessä tutkimuksessa tai magneettikuvauksessa
  • Akuutti laskimotromboosi
  • Akuutti tyrä
  • Migreeni
  • Epilepsia
  • Raskaus
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Leikkaus ja/tai murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nivelten vaihdot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käytetään koko kehon tärinähoitoa (WBV) (6 minuuttia harjoittelua 5 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan)
6 minuuttia harjoittelua 5 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Galileo
Ei väliintuloa: Ohjaus
Seuraa päivittäisiä tavanomaisia ​​toimintoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kokovartalovärähtelyhoidon vaikutusta lihasten toimintaan mittaamalla z-pisteen lihasvoiman nousu kahden jalan hypyn aikana hyppymekanografialla määritettynä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman lisäys mitattuna yhden jalan hypyn aikana hyppymekanografialla määritettynä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Alaraajan nivelmomentin ja voiman kasvu mitattuna kävelylaboratoriossa liikeanalyysillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Liikkeen, nopeuden ja askeletäisyyden muutos kävelyn aikana liikeanalyysillä ja Leonardo-käytävällä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lihasten aktivaatiomuutokset amplitudissa ja taajuudessa mitattuna pinta-EMG:llä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Hoidon turvallisuus dokumentoimalla mahdolliset niveleffuusioiden, luuytimen tai lihasturvotuksen uusiutuminen alaraajojen MRI-kuvauksen perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa