Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes test vibrációs terápia hatása fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekeknél (WBV-JIA)

2018. május 8. frissítette: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario

A teljes test vibrációs terápia hatása a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek izomműködésére és ízületi terhelésére

A juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) a gyermekek egyik leggyakoribb krónikus betegsége, a legújabb adatok szerint 1000 kanadai gyermekből és fiatalból 1-4 megbirkózik ezzel az állapottal. Sok JIA-s gyermek maradandó ízületi károsodással fog felnőtté válni5. Ezzel párhuzamosan jelentős számú érintett izomműködés hiánya. A fizikai funkciókra gyakorolt ​​hatás mellett az izmok fontos szerepet játszanak az ízületek egészségének megőrzésében. E javaslat átfogó célja egy új terápiás beavatkozás – a teljes test vibrációja (WBV) – értékelése, hogy képes-e javítani az izomműködést és az alsó végtagi ízületek biomechanikáját JIA-ban az ízületi degeneráció megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a teljes test vibrációnak (WBV) nevezett terápia hatását a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (JIA) szenvedő gyermekek és serdülők izomműködésére és ízületi biomechanikájára.

A JIA az ízületi gyulladás leggyakoribb krónikus formája gyermekeknél, és 1000 kanadai gyermekből és fiatalból legalább 1-et érint. A jelenlegi adatok arra utalnak, hogy a JIA-ban szenvedő gyermekek jelentős része maradandó ízületi károsodást szenved, amihez a gyulladás közvetlen hatásai is jelentős mértékben hozzájárulnak. Mindazonáltal a legújabb kutatások azt is kimutatták, hogy a károsodott izomműködés és az azt követő ízületi terhelés megváltozása önmagában is ízületi károsodást okozhat. A JIA-betegek 50%-ának jelentős izomműködési károsodása van, és ez gyakran előfordul olyan betegeknél, akiknek már nincs aktív ízületi gyulladása. A betegség optimális orvosi kezelése mellett ezért fontos az izomműködés javítása az ízületek védelme érdekében.

A WBV-terápia érdekes módszer lehet ennek elérésére JIA-betegeknél. Viszonylag rövid edzésidővel nagyon hatékonyan képes javítani az izomműködést, ugyanakkor a testtömeg mindössze 30%-át kitevő alsó végtagokat is terheli. A WBV eszköz egy lemezből áll, amely egy támaszpont mentén magas frekvencián megy fel és le. A páciens a WBV készüléken áll, és a vibráció izomfeszülési reflexeket vált ki, amelyek izomösszehúzódásokat okoznak. Ezek az izomösszehúzódások hasonlóak az edzés közbeni izomtevékenységhez, és nem érzékelik fájdalmasnak vagy kellemetlennek. A technikát olyan gyermekeknél alkalmazták, akiknek számos, az izomműködést károsító állapota van.

A javasolt vizsgálat elsődleges kérdése az, hogy a WBV-terápia jelentősen javítja-e a JIA-s betegek izomműködését. Ezenkívül megvizsgálják az izomműködés javulásának hatását a járásra és az egyes ízületek terhelésére az alsó végtagon. Végül a WBV-terápia életminőségre gyakorolt ​​hatását értékeljük.

Ellenőrzött próbavizsgálat lefolytatását javasoljuk. Ez azt jelenti, hogy a vizsgálatban résztvevők egyik csoportja, az úgynevezett intervenciós csoport elvégzi a WBV-terápiát, míg egy másik csoport, az úgynevezett kontrollcsoport, csak követi napi szokásos tevékenységeit. Valamennyi résztvevő teljesen fájdalommentes mérési technikákkal kezdetben felméri az izomműködést, az elektromos izomtevékenységet és az ízületi biomechanikát a Kelet-Ontario-i Gyermekkórházban (CHEO) és az Ottawai Egyetem közeli Human Motion Biomechanics laborjában. Ezenkívül kontrasztanyag nélküli MRI-vizsgálatot végeznek az alsó lábakról, hogy megerősítsék az ízületi effúziók, valamint a csont- vagy izomödéma hiányát. Az életminőséget standard kérdőívvel értékelik, amelyet a JIA-ban validáltak. Ezt követően az intervenciós csoportban résztvevők, valamint szüleik a CHEO-nál két külön ülésen ismertetik meg a terápiát. Ezután hazavisznek egy WBV-eszközt, és 3 hónapon keresztül heti 5 napon 6 perc edzést végeznek. Minden hónapban visszatérnek a CHEO-hoz, hogy felmérjék az izomműködést és bemutassák az edzéstechnikát. A 3 hónapos időszak végén mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport betegei megismétlik a kezdeti értékeléseket, beleértve az MRI-t is. További 3 hónap elteltével minden résztvevő visszatér az izomműködés és az ízületi biomechanika végső értékelésére, de nem az MRI-re, hogy dokumentálják a megfigyelt változások fennmaradását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K0C 1L0
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A JIA diagnózisa
  • Klinikai vizsgálat vagy MRI nem mutatott ki aktív alsó végtagi ízületi gyulladást a felvételkor
  • Nem volt aktív ízületi gyulladás a vizsgálatba való belépés előtti 3 hónapban
  • Életkor > 7 év és < 18 év
  • A szülők és a 14 év feletti betegek írásos beleegyezése, 7-14 éves gyermekek hozzájárulása
  • A szülők írásos kötelezettségvállalása az egyes terápiás foglalkozások felügyeletére
  • Z-score teljesítmény ≤ -1, a Leonardo erőlapon meghatározva

Kizárási kritériumok:

  • Alsó végtag ízületi gyulladás klinikai vizsgálaton vagy MRI-n
  • Akut vénás trombózis
  • Akut sérv
  • Migrén
  • Epilepszia
  • Terhesség
  • Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban
  • Műtét és/vagy törés az előző 3 hónapon belül
  • Ízületi pótlások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Teljes testvibrációs (WBV) terápián megy keresztül (6 perc edzés heti 5 napon, 3 hónapig)
6 perc edzés heti 5 napon, 3 hónapon keresztül
Más nevek:
  • Galileo
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Követi a napi szokásos tevékenységeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges cél a teljes test vibrációs terápia izomműködésre gyakorolt ​​hatásának értékelése a z-score izomerő növekedésének mérésével egy kétlábú ugrás során, amelyet ugrásmechanográfiával határoztak meg 12 hét után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egylábú ugrás során mért izomerő növekedése az ugrásmechanográfiával meghatározott módon
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az alsó végtag ízületi nyomatékának és erejének növekedése járáslaborban, mozgásanalízissel mérve
Időkeret: 12 hét
12 hét
A mozgástartomány, a sebesség és a lépéstávolság változása járás közben mozgásanalízissel és a Leonardo folyosón mérve
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az izomaktiváció változásai az amplitúdó- és frekvenciatartalomban, felületi EMG-vel mérve
Időkeret: 12 hét
12 hét
A terápia biztonságossága az ízületi effúziók, csontvelő- vagy izomödéma megismétlődésének dokumentálásával, az alsó végtag MRI-vizsgálatával
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel