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Effet de la thérapie par vibration du corps entier chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique (WBV-JIA)

8 mai 2018 mis à jour par: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario

L'effet de la thérapie par vibration du corps entier sur la fonction musculaire et la charge articulaire chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique

L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est l'une des maladies chroniques les plus courantes chez les enfants, des données récentes suggérant que 1 à 4 enfants et adolescents canadiens sur 1 000 font face à cette maladie. De nombreux enfants atteints d'AJI entreront dans l'âge adulte avec des lésions articulaires permanentes5. En parallèle, un nombre important sont touchés par des déficits de la fonction musculaire. En plus de l'impact sur la fonction physique, les muscles jouent un rôle important dans le maintien de la santé des articulations. L'objectif global de cette proposition est d'évaluer une nouvelle intervention thérapeutique - la vibration du corps entier (WBV) - pour sa capacité à améliorer la fonction musculaire et la biomécanique des articulations des membres inférieurs dans l'AJI afin de prévenir la dégénérescence articulaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet vise à évaluer l'effet d'une thérapie appelée vibration du corps entier (WBV) sur la fonction musculaire et la biomécanique articulaire chez les enfants et les adolescents souffrant d'arthrite juvénile idiopathique (AJI).

L'AJI est la forme d'arthrite chronique la plus courante chez les enfants et touche au moins 1 enfant et adolescent canadien sur 1 000. Les données actuelles suggèrent qu'un grand nombre d'enfants souffrant d'AJI subiront des lésions articulaires permanentes, auxquelles les effets directs de l'inflammation sont un contributeur important. Néanmoins, des recherches récentes ont également montré qu'une altération de la fonction musculaire et une altération ultérieure de la charge articulaire pourraient à elles seules induire des lésions articulaires. Cinquante pour cent des patients atteints d'AJI présentent des altérations importantes de la fonction musculaire, ce qui est souvent présent chez les patients qui ne souffrent plus d'arthrite active. En plus d'un traitement médical optimal de la maladie, il est donc important d'améliorer la fonction musculaire afin de protéger les articulations.

La thérapie WBV pourrait être une technique intéressante pour y parvenir chez les patients atteints d'AJI. Il est capable d'améliorer très efficacement la fonction musculaire avec des temps d'entraînement relativement courts et confère en même temps des charges aux membres inférieurs qui ne représentent que 30% du poids corporel. Le dispositif WBV consiste en une plaque qui monte et descend le long d'un point d'appui à haute fréquence. Le patient se tient debout sur l'appareil WBV et la vibration induira des réflexes d'étirement musculaire produisant des contractions musculaires. Ces contractions musculaires sont similaires à l'activité musculaire pendant l'exercice et ne sont pas perçues comme douloureuses ou désagréables. La technique a été utilisée chez des enfants souffrant de plusieurs affections altérant la fonction musculaire.

La principale question à étudier dans l'étude proposée est de savoir si la thérapie WBV améliorera de manière significative la fonction musculaire chez les patients atteints d'AJI. De plus, l'effet d'une amélioration de la fonction musculaire sur la marche et la charge des articulations individuelles aux membres inférieurs sera examiné. Enfin, l'effet de la thérapie WBV sur la qualité de vie sera évalué.

Nous proposons de mener une enquête d'essai contrôlée. Cela implique qu'un groupe de participants à l'étude, appelé groupe d'intervention, effectuera la thérapie WBV, tandis qu'un second groupe, appelé groupe témoin, suivra simplement ses activités habituelles quotidiennes. Tous les participants auront une évaluation initiale de la fonction musculaire, de l'activité musculaire électrique et de la biomécanique articulaire par des techniques de mesure totalement indolores au Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario (CHEO) et dans un laboratoire de biomécanique du mouvement humain à proximité de l'Université d'Ottawa. De plus, une IRM du bas des jambes sans produit de contraste sera réalisée pour confirmer l'absence d'épanchements articulaires ainsi que d'œdème osseux ou musculaire. La qualité de vie sera évaluée par un questionnaire standard qui a été validé dans l'AJI. Par la suite, les participants à l'étude du groupe d'intervention ainsi que leurs parents seront initiés à la thérapie lors de deux sessions distinctes au CHEO. Ils emporteront ensuite un appareil WBV chez eux et effectueront 6 minutes d'entraînement 5 jours par semaine pendant 3 mois. Chaque mois, ils retourneront au CHEO pour une évaluation de la fonction musculaire et une démonstration de la technique d'entraînement. À la fin de la période de 3 mois, les patients du groupe d'intervention et du groupe témoin répéteront l'ensemble initial d'évaluations, y compris l'IRM. Après une autre période de 3 mois, tous les participants reviendront pour une évaluation finale de la fonction musculaire et de la biomécanique articulaire, mais pas d'IRM pour documenter la persistance de tout changement observé.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K0C 1L0
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'AJI
  • Pas d'arthrite active des membres inférieurs au recrutement révélée par l'examen clinique ou l'IRM
  • Aucune arthrite active dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Âge > 7 ans et < 18 ans
  • Consentement éclairé écrit des parents et des patients de plus de 14 ans, consentement des enfants de 7 à 14 ans
  • Engagement écrit des parents à superviser chaque séance de thérapie
  • Puissance Z-score ≤ -1 telle que déterminée sur la plaque de force Leonardo

Critère d'exclusion:

  • Arthrite des membres inférieurs à l'examen clinique ou à l'IRM
  • Thrombose veineuse aiguë
  • Hernie aiguë
  • Migraine
  • Épilepsie
  • Grossesse
  • Participation à une autre étude interventionnelle
  • Chirurgie et/ou fracture dans les 3 mois précédents
  • Arthroplasties

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Suivra une thérapie par vibration du corps entier (WBV) (6 minutes d'entraînement 5 jours par semaine pendant 3 mois)
6 minutes d'entraînement 5 jours par semaine pendant 3 mois
Autres noms:
  • Galilée
Aucune intervention: Contrôle
Suivra les activités quotidiennes habituelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est d'évaluer l'effet de la thérapie par vibration du corps entier sur la fonction musculaire en mesurant l'augmentation de la puissance musculaire du score z lors d'un saut à deux jambes, tel que déterminé par la mécanographie de saut après 12 semaines par rapport à la valeur initiale.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'augmentation de la force musculaire mesurée lors d'un saut à une jambe, déterminée par la mécanographie du saut
Délai: 12 semaines
12 semaines
L'augmentation du moment et de la puissance articulaires du membre inférieur mesurés dans un laboratoire de marche à l'aide de l'analyse du mouvement
Délai: 12 semaines
12 semaines
Le changement d'amplitude de mouvement, de vitesse et de distance de pas pendant la marche mesuré par analyse de mouvement et sur la passerelle Leonardo
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changements d'activation musculaire dans le contenu d'amplitude et de fréquence mesurés par EMG de surface
Délai: 12 semaines
12 semaines
La sécurité de la thérapie en documentant toute récidive d'épanchements articulaires, de moelle osseuse ou d'œdème musculaire, telle que déterminée par l'imagerie IRM du membre inférieur
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2009

Première publication (Estimation)

4 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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