소아 특발성 관절염 환아에서 전신진동치료의 효과 (WBV-JIA)
전신 진동 치료가 소아 특발성 관절염 소아의 근육 기능 및 관절 부하에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 소아 특발성 관절염(JIA)을 앓고 있는 어린이와 청소년의 근육 기능과 관절 생체 역학에 대한 전신 진동(WBV)이라는 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
JIA는 소아에서 가장 흔한 만성 형태의 관절염이며 캐나다 소아 및 청소년 1000명 중 1명 이상에게 영향을 미칩니다. 현재 데이터는 JIA를 앓고 있는 많은 어린이들이 염증의 직접적인 영향이 중요한 원인이 되는 영구적인 관절 손상을 겪게 될 것임을 시사합니다. 그럼에도 불구하고 최근 연구에서는 손상된 근육 기능과 그에 따른 관절 부하의 변경이 자체적으로 관절 손상을 유발할 수 있음을 보여주었습니다. JIA 환자의 50%는 상당한 근육 기능 장애가 있으며 이는 더 이상 활동성 관절염이 없는 환자에게 종종 나타납니다. 따라서 질병에 대한 최적의 의학적 치료와 함께 관절을 보호하기 위해 근육 기능을 개선하는 것이 중요합니다.
WBV 요법은 JIA 환자에서 이를 달성하기 위한 흥미로운 기술일 수 있습니다. 상대적으로 짧은 훈련 시간으로 매우 효율적으로 근육 기능을 향상시킬 수 있으며 동시에 체중의 30%에 불과한 하지에 부하를 부여합니다. WBV 장치는 고주파에서 지지점을 따라 위아래로 움직이는 플레이트로 구성됩니다. 환자가 WBV 장치 위에 서 있으면 진동이 근육 수축을 일으키는 근육 신장 반사를 유도합니다. 이러한 근육 수축은 운동 중 근육 활동과 유사하며 고통스럽거나 불쾌한 것으로 인식되지 않습니다. 이 기술은 근육 기능을 손상시키는 여러 조건을 가진 어린이에게 사용되었습니다.
제안된 연구에서 조사해야 할 주요 질문은 WBV 요법이 JIA 환자의 근육 기능을 크게 향상시킬 것인지 여부입니다. 또한 근육 기능 향상이 보행에 미치는 영향과 하지의 개별 관절 부하에 대해 조사합니다. 마지막으로 WBV 요법이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
우리는 통제된 시험 조사를 수행할 것을 제안합니다. 이는 개입 그룹이라고 하는 연구 참여자 그룹이 WBV 요법을 수행하는 반면 대조군이라고 하는 두 번째 그룹은 일상적인 습관 활동을 따를 것임을 의미합니다. 모든 참가자는 온타리오 동부 어린이 병원(CHEO)과 인근 오타와 대학의 인간 운동 생체 역학 연구소에서 완전히 고통 없는 측정 기술을 통해 근육 기능, 전기적 근육 활동 및 관절 생체 역학에 대한 초기 평가를 받게 됩니다. 또한 조영제를 사용하지 않은 종아리 MRI를 통해 관절 삼출액과 뼈 또는 근육 부종이 없는지 확인합니다. 삶의 질은 JIA에서 검증된 표준 설문지로 평가됩니다. 그 후 중재 그룹의 연구 참가자와 그들의 부모는 CHEO에서 두 번의 별도 세션 동안 치료에 대해 소개됩니다. 그런 다음 WBV 장치를 집으로 가져가서 3개월 동안 주 5일 6분 훈련을 수행합니다. 매달 그들은 근육 기능 평가 및 훈련 기술 시연을 위해 CHEO로 돌아올 것입니다. 3개월 기간이 끝나면 중재군과 대조군 환자 모두 MRI를 포함한 초기 평가 세트를 반복합니다. 또 다른 3개월 후, 모든 참가자는 관찰된 변화의 지속성을 문서화하기 위해 MRI가 아닌 근육 기능 및 관절 생체 역학의 최종 평가를 위해 돌아옵니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K0C 1L0
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- JIA의 진단
- 모집 시 임상 검사 또는 MRI에서 나타난 활동성 하지 관절염 없음
- 연구 시작 전 3개월 동안 활동성 관절염 없음
- 연령 > 7세 및 < 18세
- 부모 및 14세 이상의 환자의 서면 동의서, 7~14세 어린이의 동의서
- 각 치료 세션을 감독하겠다는 부모의 서면 약속
- 레오나르도 포스 플레이트에서 결정된 Z 점수 검정력 ≤ -1
제외 기준:
- 임상검사나 MRI상 하지관절염
- 급성 정맥 혈전증
- 급성 탈장
- 편두통
- 간질
- 임신
- 다른 중재 연구에 참여
- 지난 3개월 이내에 수술 및/또는 골절
- 공동 교체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
전신 진동(WBV) 요법(3개월 동안 주 5일, 6분 훈련)을 받게 됩니다.
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3개월 동안 주 5일 6분 교육
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
매일 습관적인 활동을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 목표는 기준선과 비교하여 12주 후 점핑 기계학에 의해 결정된 두 다리 점프 동안 z-점수 근력의 증가를 측정하여 근육 기능에 대한 전신 진동 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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점프 기계학에 의해 결정된 한 다리 점프 동안 측정된 근력의 증가
기간: 12주
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12주
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동작분석을 이용한 보행검사실에서 측정한 하지의 관절모멘트 및 힘의 증가
기간: 12주
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12주
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동작 분석 및 레오나르도 통로에서 측정한 보행 중 동작 범위, 속도 및 걸음 거리의 변화
기간: 12주
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12주
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표면 EMG로 측정한 진폭 및 주파수 내용의 근육 활성화 변화
기간: 12주
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12주
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하지의 MRI 영상으로 확인된 관절 삼출, 골수 또는 근육 부종의 재발을 문서화하여 치료의 안전성
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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