Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект вибротерапии всего тела у детей с ювенильным идиопатическим артритом (WBV-JIA)

8 мая 2018 г. обновлено: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario

Влияние вибротерапии всего тела на мышечную функцию и нагрузку на суставы у детей с ювенильным идиопатическим артритом

Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний у детей, согласно последним данным, от 1 до 4 из 1000 канадских детей и подростков справляются с этим заболеванием. Многие дети с ЮИА вступают во взрослую жизнь с постоянным повреждением суставов5. Параллельно с этим у значительного числа людей наблюдается дефицит мышечной функции. Помимо влияния на физическую функцию, мышцы играют важную роль в поддержании здоровья суставов. Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить новое терапевтическое вмешательство — вибрацию всего тела (WBV) — на его способность улучшать мышечную функцию и биомеханику суставов нижних конечностей при ЮИА для предотвращения дегенерации суставов.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект направлен на оценку влияния терапии, называемой вибрацией всего тела (WBV), на мышечную функцию и биомеханику суставов у детей и подростков, страдающих ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА).

ЮИА является наиболее распространенной хронической формой артрита у детей и поражает не менее 1 из 1000 детей и подростков в Канаде. Текущие данные свидетельствуют о том, что большое количество детей, страдающих ЮИА, сталкиваются с необратимыми повреждениями суставов, важным фактором которых являются прямые последствия воспаления. Тем не менее, недавние исследования также показали, что нарушение функции мышц и последующее изменение нагрузки на суставы сами по себе могут вызывать повреждение суставов. Пятьдесят процентов пациентов с ЮИА имеют значительные нарушения мышечной функции, и это часто присутствует у пациентов, у которых больше нет активного артрита. Поэтому в дополнение к оптимальному медикаментозному лечению заболевания важно улучшить функцию мышц, чтобы защитить суставы.

Терапия WBV может быть интересным методом для достижения этого у пациентов с ЮИА. Он способен очень эффективно улучшать мышечную функцию при относительно коротком времени тренировки и в то же время дает нагрузку на нижние конечности, которая составляет всего 30% от массы тела. Устройство WBV состоит из пластины, движущейся вверх и вниз по оси вращения с высокой частотой. Пациент стоит на устройстве WBV, и вибрация вызывает рефлексы растяжения мышц, вызывающие мышечные сокращения. Эти мышечные сокращения аналогичны мышечной деятельности во время физических упражнений и не воспринимаются как болезненные или неприятные. Этот метод использовался у детей с несколькими состояниями, нарушающими мышечную функцию.

Основной вопрос, который необходимо изучить в предлагаемом исследовании, заключается в том, будет ли терапия WBV значительно улучшать мышечную функцию у пациентов с ЮИА. Кроме того, будет изучено влияние улучшения мышечной функции на походку и нагрузку на отдельные суставы нижних конечностей. Наконец, будет оценено влияние терапии WBV на качество жизни.

Мы предлагаем провести контролируемое судебное расследование. Это означает, что одна группа участников исследования, называемая группой вмешательства, будет проводить WBV-терапию, тогда как вторая группа, называемая контрольной группой, просто будет заниматься своими повседневными делами. Все участники пройдут начальную оценку мышечной функции, электрической мышечной активности и биомеханики суставов с помощью совершенно безболезненных методов измерения в Детской больнице Восточного Онтарио (CHEO) и в соседней лаборатории биомеханики движения человека в Университете Оттавы. Кроме того, будет проведена МРТ голеней без контрастного вещества, чтобы подтвердить отсутствие выпота в суставах, а также отека костей или мышц. Качество жизни будет оцениваться с помощью стандартного опросника, утвержденного в ЮИА. Впоследствии участники исследования в группе вмешательства, а также их родители будут ознакомлены с терапией во время двух отдельных сессий в CHEO. Затем они возьмут устройство WBV домой и будут тренироваться по 6 минут 5 дней в неделю в течение 3 месяцев. Каждый месяц они будут возвращаться в CHEO для оценки функции мышц и демонстрации тренировочной техники. В конце 3-месячного периода пациенты как экспериментальной, так и контрольной группы повторят первоначальный набор оценок, включая МРТ. Еще через 3 месяца все участники вернутся для окончательной оценки мышечной функции и биомеханики суставов, но не для МРТ, чтобы документировать стойкость любых наблюдаемых изменений.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K0C 1L0
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ЮИА
  • Отсутствие активного артрита нижних конечностей при рекрутменте, подтвержденного клиническим обследованием или МРТ.
  • Отсутствие активного артрита за 3 месяца до включения в исследование
  • Возраст > 7 лет и < 18 лет
  • Письменное информированное согласие родителей и пациентов старше 14 лет, согласие детей от 7 до 14 лет
  • Письменное обязательство родителей контролировать каждую терапевтическую сессию
  • Сила Z-показателя ≤ -1, как определено на силовой пластине Леонардо.

Критерий исключения:

  • Артрит нижних конечностей при клиническом обследовании или МРТ
  • Острый венозный тромбоз
  • Острая грыжа
  • Мигрень
  • эпилепсия
  • Беременность
  • Участие в другом интервенционном исследовании
  • Операция и/или перелом в течение предыдущих 3 месяцев
  • Совместные замены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Будет проходить вибротерапию всего тела (WBV) (6 минут тренировок 5 дней в неделю в течение 3 месяцев)
6 минут тренировок 5 дней в неделю в течение 3 месяцев
Другие имена:
  • Галилео
Без вмешательства: Контроль
Будет следовать повседневным привычным действиям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние вибротерапии всего тела на мышечную функцию путем измерения увеличения мышечной силы по z-показателю во время прыжка на двух ногах, определяемого механографией прыжков через 12 недель, по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение мышечной силы, измеренное во время прыжка на одной ноге по данным механографии прыжков.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Увеличение момента в суставе и силы нижней конечности, измеренное в лаборатории ходьбы с использованием анализа движения.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Изменение диапазона движения, скорости и расстояния шага во время ходьбы, измеренное с помощью анализа движения и на трапе Леонардо.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Изменения активации мышц по амплитуде и частоте, измеренные с помощью поверхностной ЭМГ
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Безопасность терапии путем документирования любого рецидива выпота в суставах, отека костного мозга или мышц по данным МРТ нижней конечности.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Galileo (терапия вибрацией всего тела (WBV))

Подписаться