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シェフィールド身体活動ブースタートライアル (Booster)

2014年12月1日 更新者:Richard Hudson

都市部の貧困地域の中年成人の身体活動の増加を維持するための「ブースター」介入のランダム化比較試験と費用対効果の評価。

成人が身体活動を増やすと健康状態が改善し、将来の健康リスクを軽減できますが、長期的な変化を維持するのは困難です。 この研究では、最初のアドバイスを行ってから 3 か月後に、より多くの身体活動を行うことができた人に対して、さらなるサポートを提供する価値があるかどうかを評価します。 すべての参加者には最初にインタラクティブ DVD が与えられます。 シェフィールド・ハラム大学の研究者は、身体活動レベルを評価するために、1か月間隔で2回の電話フォローアップを提供します。 この時点で身体活動を増加させた人だけが研究に残ります。 これらの参加者は、「ミニ ブースター」、「フル ブースター」、またはブースターなしを受け取ります。 「ミニ ブースター」は、身体活動や DVD の使用方法について話し合うため、1 か月おきに 2 回の電話で構成されます。 「フルブースター」は、ファシリテーターと同じ間隔で対面で行うミーティングで構成されます。 これらのブースターセッションの目的は、個人の身体活動の増加を維持できるようにすることです。 研究者らは、無作為化から3か月後と9か月後に、ブースター介入に関連する身体活動、生活の質、費用の違いを測定します。 この調査は、シェフィールドで最も恵まれない地域のうち20か所で実施される。 これらの地域では、人口が多く、民族的に多様で、高度な経済的貧困があり、身体活動のレベルが低く、健康状態が悪く、平均寿命が短いです。 参加者は一般的な慣行やコミュニティグループを通じて募集されるほか、少数民族や識字能力の低い人々の参加を確実にするため郵便による招待も行われる。 シェフィールド市議会とプライマリ・ケア・トラストは、身体活動を促進するためのさまざまな施設や活動に資金を提供しており、近隣地域間でこれらへのアクセスが異なることで、地域施設へのアクセスによって介入の有効性が変化するかどうかを調べることが可能になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

282

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シェフィールド市で最も恵まれない20地区の住民
  • 40歳から64歳まで
  • SPAQ (Lowther、1999) を使用して評価された現在の推奨活動レベル (少なくとも 5 日間に 30 分間の中等度の活動) に達しておらず、より活動的になるためのサポートを希望している

除外基準:

  • 活動レベルの最初の評価以来、週に少なくとも 30 分間中程度または激しい活動を行って身体活動レベルが向上している (SPAQ を使用して評価)
  • 治験参加に対して書面によるインフォームドコンセントを与える能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:ミニブースター
ランダム化から 1 か月後と 2 か月後に、モチベーションを高める面接スタイルで電話ベースの身体活動に関する相談を 2 回実施
実験的:フルブースター
ランダム化から 1 か月後と 2 か月後に、モチベーションを高める面接スタイルで行われる 2 回の対面の身体活動相談

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
加速度計によって測定される身体活動。
時間枠:ランダム化から 3 か月後
ランダム化から 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動は加速度計によって評価されます。
時間枠:無作為化から9か月後
無作為化から9か月後
前週の活動の種類と期間を記録するスコットランド身体活動アンケート(SPAQ、変化の段階の情報を組み込む)を使用して自己報告した中程度または激しい身体活動
時間枠:無作為化後 3 か月と 9 か月
無作為化後 3 か月と 9 か月
シェフィールド バージョン SF-12v2 プラス 4 調査機器を使用した健康関連の生活の質
時間枠:無作為化後 3 か月と 9 か月
無作為化後 3 か月と 9 か月
身体活動のための地域施設の自己申告利用
時間枠:無作為化後 3 か月と 9 か月
無作為化後 3 か月と 9 か月
自己申告による健康および社会的ケアの連絡先
時間枠:無作為化後 3 か月と 9 か月
無作為化後 3 か月と 9 か月
BREQ-2 を使用して評価されたモチベーションの心理学的測定 (Mullan et al、1997)
時間枠:無作為化後 3 か月と 9 か月
無作為化後 3 か月と 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Liddy Goyder, MD FFPH、University of Sheffield

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月1日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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