Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wzmacniacza aktywności fizycznej Sheffield (Booster)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Richard Hudson

Randomizowana kontrolowana próba i ocena opłacalności interwencji „wzmacniających” w celu podtrzymania wzrostu aktywności fizycznej u dorosłych w średnim wieku w ubogich dzielnicach miejskich.

Dorośli, którzy zwiększają swoją aktywność fizyczną, mogą poprawić swoje zdrowie i zmniejszyć przyszłe zagrożenia dla zdrowia, ale długoterminowe zmiany są trudne do utrzymania. W badaniu tym ocenia się, czy warto udzielać dalszego wsparcia po 3 miesiącach od udzielenia wstępnej porady osobom, którym udało się zwiększyć aktywność fizyczną. Wszyscy uczestnicy początkowo otrzymają interaktywne DVD. Badacz z Sheffield Hallam University przeprowadzi dwie wizyty telefoniczne w odstępach jednego miesiąca, aby ocenić poziom aktywności fizycznej. W badaniu pozostaną tylko ci, którzy w tym momencie zwiększyli swoją aktywność fizyczną. Ci uczestnicy otrzymają „mini booster”, „pełny booster” lub nie otrzymają boostera. „Mini booster” składa się z dwóch rozmów telefonicznych w odstępie miesiąca w celu omówienia aktywności fizycznej i korzystania z DVD. „Pełny booster” polega na spotkaniu twarzą w twarz z facylitatorem w tych samych odstępach czasu. Celem tych sesji przypominających jest pomoc osobie w utrzymaniu zwiększonej aktywności fizycznej. Badacze zmierzą różnice w aktywności fizycznej, jakości życia i kosztach, związane z interwencjami uzupełniającymi, 3 miesiące i 9 miesięcy od randomizacji. Badania zostaną przeprowadzone w 20 najbardziej potrzebujących dzielnicach Sheffield. Lokalizacje te mają duże, zróżnicowane etnicznie populacje, wysoki poziom ubóstwa ekonomicznego, niski poziom aktywności fizycznej, gorszy stan zdrowia i krótszą średnią długość życia. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ogólnych praktyk i grup społecznościowych, a także za zaproszeniem wysłanym pocztą, aby zapewnić udział mniejszości etnicznych i osób o niższym poziomie umiejętności czytania i pisania. Rada Miasta Sheffield i Fundusz Podstawowej Opieki Zdrowotnej finansują szereg obiektów i działań promujących aktywność fizyczną, a różnice w dostępie do nich między dzielnicami umożliwią zbadanie, czy skuteczność interwencji jest modyfikowana przez dostęp do obiektów społecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy 20 najbardziej potrzebujących dzielnic miasta Sheffield
  • Wiek od 40 do 64 lat
  • Nieosiągnięcie aktualnego zalecanego poziomu aktywności (30 minut umiarkowanej aktywności przez co najmniej 5 dni) ocenianego za pomocą SPAQ (Lowther, 1999) i chęć uzyskania wsparcia w celu zwiększenia aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • Zwiększyli swój poziom aktywności fizycznej o co najmniej 30 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności tygodniowo (ocenione za pomocą SPAQ) od wstępnej oceny poziomu aktywności
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Mini wzmacniacz
Behawioralne: Mini wzmacniacz
Dwie telefoniczne konsultacje dotyczące aktywności fizycznej, przeprowadzone w stylu wywiadu motywującego, po miesiącu i po dwóch miesiącach od randomizacji
Eksperymentalny: Pełny wzmacniacz
Behawioralne: Pełny wzmacniacz
Dwie bezpośrednie konsultacje dotyczące aktywności fizycznej, przeprowadzone w stylu wywiadu motywującego, po miesiącu i po dwóch miesiącach od randomizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrią.
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
3 miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą akcelerometrii.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po randomizacji
9 miesięcy po randomizacji
Zgłoszona przez siebie umiarkowana lub forsowna aktywność fizyczna przy użyciu szkockiego kwestionariusza aktywności fizycznej (SPAQ, zawierającego informacje o etapie zmian), który rejestruje rodzaj i czas trwania aktywności w poprzednim tygodniu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji
3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem przy użyciu instrumentu ankietowego Sheffield w wersji SF-12v2 plus 4
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji
3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji
Samodzielne zgłaszanie korzystania z urządzeń społecznościowych do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji
3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji
Zgłoszone przez siebie kontakty z opieką zdrowotną i społeczną
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji
3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji
Psychologiczne miary motywacji, oceniane za pomocą BREQ-2 (Mullan i in., 1997)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji
3 miesiące i 9 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Richard Hudson

Współpracownicy

NHS Health Technology Assessment Programme

Śledczy

  • Główny śledczy: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120243
  • HTA: 07/25/02
  • IRAS: 08/H1308/270

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie publiczne

Badania kliniczne na Mini wzmacniacz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj