Essai du booster d'activité physique de Sheffield (Booster)
1 décembre 2014 mis à jour par: Richard Hudson
Un essai contrôlé randomisé et une évaluation du rapport coût-efficacité des interventions "de rappel" pour soutenir l'augmentation de l'activité physique chez les adultes d'âge moyen dans les quartiers urbains défavorisés.
Les adultes qui augmentent leur activité physique peuvent améliorer leur santé et réduire les risques futurs pour la santé, mais les changements à long terme sont difficiles à maintenir.
Cette étude évalue s'il vaut la peine d'apporter un soutien supplémentaire, 3 mois après avoir donné les premiers conseils, à ceux qui ont réussi à faire plus d'activité physique.
Tous les participants recevront initialement un DVD interactif.
Un chercheur de l'Université Sheffield Hallam fournira deux suivis téléphoniques à un mois d'intervalle pour évaluer les niveaux d'activité physique.
Seuls ceux qui ont augmenté leur activité physique à ce stade resteront dans l'étude.
Ces participants recevront un "mini booster", un "full booster" ou aucun booster.
Le "mini rappel" consiste en deux appels téléphoniques à un mois d'intervalle pour discuter d'activité physique et d'utilisation du DVD.
Un "full booster" consiste en une rencontre en face à face avec l'animateur aux mêmes intervalles.
Le but de ces séances de rappel est d'aider l'individu à maintenir son augmentation d'activité physique.
Les enquêteurs mesureront les différences d'activité physique, de qualité de vie et de coûts, associées aux interventions de rappel, 3 mois et 9 mois après la randomisation.
La recherche sera menée dans 20 des quartiers les plus défavorisés de Sheffield.
Ces endroits ont de grandes populations ethniquement diverses, des niveaux élevés de privation économique, de faibles niveaux d'activité physique, une mauvaise santé et une espérance de vie plus courte.
Les participants seront recrutés par le biais de cabinets de médecine générale et de groupes communautaires, ainsi que par invitation postale afin d'assurer la participation des groupes ethniques minoritaires et des personnes moins alphabétisées.
Le conseil municipal de Sheffield et le Primary Care Trust financent une gamme d'installations et d'activités pour promouvoir l'activité physique et les variations d'accès à celles-ci entre les quartiers permettront d'examiner si l'efficacité de l'intervention est modifiée par l'accès aux installations communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
282
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2BP
- Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents des 20 quartiers les plus défavorisés de la ville de Sheffield
- De 40 à 64 ans
- N'atteignant pas le niveau d'activité actuellement recommandé (30 min d'activité modérée sur au moins 5 jours) évalué à l'aide du SPAQ (Lowther, 1999) et souhaitant bénéficier d'un soutien pour devenir plus actif
Critère d'exclusion:
- Avoir augmenté leur niveau d'activité physique d'au moins 30 minutes d'activité modérée ou vigoureuse par semaine (évalué à l'aide du SPAQ) depuis l'évaluation initiale du niveau d'activité
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit à la participation à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Mini Booster
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Deux consultations d'activité physique par téléphone, délivrées sous forme d'entretien motivationnel, à un mois et deux mois après la randomisation
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Expérimental: Booster complet
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Deux consultations d'activité physique en face à face, dispensées sous forme d'entretien motivationnel, à un mois et deux mois après la randomisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité physique mesurée par accélérométrie.
Délai: 3 mois post-randomisation
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3 mois post-randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité physique évaluée par accélérométrie.
Délai: 9 mois post-randomisation
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9 mois post-randomisation
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Activité physique modérée ou intense autodéclarée à l'aide du questionnaire écossais sur l'activité physique (SPAQ, incorporant des informations sur le stade de changement) qui enregistre le type et la durée des activités de la semaine précédente
Délai: 3 mois et 9 mois post-randomisation
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3 mois et 9 mois post-randomisation
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Qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'instrument d'enquête Sheffield Version SF-12v2 plus 4
Délai: 3 mois et 9 mois post-randomisation
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3 mois et 9 mois post-randomisation
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Utilisation autodéclarée des installations communautaires pour l'activité physique
Délai: 3 mois et 9 mois post-randomisation
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3 mois et 9 mois post-randomisation
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Contacts de santé et de services sociaux autodéclarés
Délai: 3 mois et 9 mois post-randomisation
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3 mois et 9 mois post-randomisation
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Mesures psychologiques de la motivation, évaluées à l'aide de BREQ-2 (Mullan et al, 1997)
Délai: 3 mois et 9 mois post-randomisation
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3 mois et 9 mois post-randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goyder, Elizabeth, et al.
- Copeland RJ, Horspool K, Humphreys L, Scott E; Booster trial team. Recruiting to a large-scale physical activity randomised controlled trial - experiences with the gift of hindsight. Trials. 2016 Feb 24;17(1):104. doi: 10.1186/s13063-016-1229-0.
- Goyder E, Hind D, Breckon J, Dimairo M, Minton J, Everson-Hock E, Read S, Copeland R, Crank H, Horspool K, Humphreys L, Hutchison A, Kesterton S, Latimer N, Scott E, Swaile P, Walters SJ, Wood R, Collins K, Cooper C. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of 'booster' interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. Health Technol Assess. 2014 Feb;18(13):1-210. doi: 10.3310/hta18130.
- Hind D, Scott EJ, Copeland R, Breckon JD, Crank H, Walters SJ, Brazier JE, Nicholl J, Cooper C, Goyder E. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of "booster" interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. BMC Public Health. 2010 Jan 4;10:3. doi: 10.1186/1471-2458-10-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2009
Première publication (Estimation)
4 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Humains
- Exercer
- Motivation
- Promotion de la santé
- En marchant
- Indice de masse corporelle
- Thérapie comportementale
- Forme physique
- Auto-efficacité
- Comportement de santé
- Âge moyen
- Mode de vie
- Connaissances, attitudes, pratique de la santé
- Surveillance, Ambulatoire
- Entretien, Psychologique
- Conseil directif
Autres numéros d'identification d'étude
- 120243
- HTA: 07/25/02
- IRAS: 08/H1308/270
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .