Sheffield Physical Activity Booster Trial (Booster)
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Richard Hudson
Um estudo controlado randomizado e avaliação de custo-efetividade de intervenções de "reforço" para sustentar aumentos na atividade física em adultos de meia-idade em bairros urbanos carentes.
Adultos que aumentam sua atividade física podem melhorar sua saúde e reduzir riscos futuros para a saúde, mas mudanças de longo prazo são difíceis de sustentar.
Este estudo avalia se vale a pena dar mais apoio, 3 meses após o aconselhamento inicial, a quem conseguiu fazer mais atividade física.
Todos os participantes receberão inicialmente um DVD interativo.
Um pesquisador da Sheffield Hallam University fornecerá dois acompanhamentos por telefone em intervalos de um mês para avaliar os níveis de atividade física.
Somente aqueles que aumentaram sua atividade física neste ponto permanecerão no estudo.
Esses participantes receberão um "mini booster", um "full booster" ou nenhum booster.
O "mini booster" consiste em duas ligações telefônicas com um mês de intervalo para discutir a atividade física e o uso do DVD.
Um "reforço completo" consiste em uma reunião cara a cara com o facilitador nos mesmos intervalos.
O objetivo dessas sessões de reforço é ajudar o indivíduo a manter seu aumento na atividade física.
Os investigadores medirão as diferenças na atividade física, qualidade de vida e custos associados às intervenções de reforço, 3 meses e 9 meses após a randomização.
A pesquisa será realizada em 20 dos bairros mais carentes de Sheffield.
Esses locais têm populações grandes e etnicamente diversas, altos níveis de privação econômica, baixos níveis de atividade física, pior saúde e menor expectativa de vida.
Os participantes serão recrutados através de práticas gerais e grupos comunitários, bem como por convite postal para garantir a participação de grupos étnicos minoritários e aqueles com níveis mais baixos de alfabetização.
O Sheffield City Council e o Primary Care Trust financiam uma série de instalações e atividades para promover a atividade física e as variações no acesso a elas entre os bairros permitirão examinar se a eficácia da intervenção é modificada pelo acesso às instalações comunitárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
282
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BP
- Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Moradores dos 20 bairros mais carentes da cidade de Sheffield
- De 40 a 64 anos
- Não atingir o atual nível de atividade recomendado (30 minutos de atividade moderada em pelo menos 5 dias) avaliado pelo SPAQ (Lowther, 1999) e desejar ter apoio para se tornar mais ativo
Critério de exclusão:
- Aumentaram seu nível de atividade física em pelo menos 30 minutos de atividade moderada ou vigorosa por semana (avaliado usando o SPAQ) desde a avaliação inicial do nível de atividade
- Capacidade de dar consentimento informado por escrito para a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Mini Booster
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Duas consultas de atividade física por telefone, realizadas em estilo de entrevista motivacional, um mês e dois meses após a randomização
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Experimental: Reforço Completo
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Duas consultas presenciais de atividade física, realizadas em estilo de entrevista motivacional, um mês e dois meses após a randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade física medida por acelerometria.
Prazo: 3 meses após a randomização
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3 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade física avaliada por acelerometria.
Prazo: 9 meses após a randomização
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9 meses após a randomização
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Auto-relato de atividade física moderada ou extenuante usando o Scottish Physical Activity Questionnaire (SPAQ, incorporando informações sobre o estágio de mudança) que registra o tipo e a duração das atividades na semana anterior
Prazo: 3 meses e 9 meses após a randomização
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3 meses e 9 meses após a randomização
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Qualidade de vida relacionada à saúde usando o instrumento de pesquisa Sheffield Versão SF-12v2 mais 4
Prazo: 3 meses e 9 meses após a randomização
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3 meses e 9 meses após a randomização
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Uso autorreferido de instalações comunitárias para atividade física
Prazo: 3 meses e 9 meses após a randomização
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3 meses e 9 meses após a randomização
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Contatos auto-relatados de saúde e assistência social
Prazo: 3 meses e 9 meses após a randomização
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3 meses e 9 meses após a randomização
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Medidas psicológicas de motivação, avaliadas usando o BREQ-2 (Mullan et al, 1997)
Prazo: 3 meses e 9 meses após a randomização
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3 meses e 9 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goyder, Elizabeth, et al.
- Copeland RJ, Horspool K, Humphreys L, Scott E; Booster trial team. Recruiting to a large-scale physical activity randomised controlled trial - experiences with the gift of hindsight. Trials. 2016 Feb 24;17(1):104. doi: 10.1186/s13063-016-1229-0.
- Goyder E, Hind D, Breckon J, Dimairo M, Minton J, Everson-Hock E, Read S, Copeland R, Crank H, Horspool K, Humphreys L, Hutchison A, Kesterton S, Latimer N, Scott E, Swaile P, Walters SJ, Wood R, Collins K, Cooper C. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of 'booster' interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. Health Technol Assess. 2014 Feb;18(13):1-210. doi: 10.3310/hta18130.
- Hind D, Scott EJ, Copeland R, Breckon JD, Crank H, Walters SJ, Brazier JE, Nicholl J, Cooper C, Goyder E. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of "booster" interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. BMC Public Health. 2010 Jan 4;10:3. doi: 10.1186/1471-2458-10-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 120243
- HTA: 07/25/02
- IRAS: 08/H1308/270
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