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- 임상시험 NCT00836459
Sheffield 신체 활동 부스터 시험 (Booster)
2014년 12월 1일 업데이트: Richard Hudson
빈곤한 도시 지역의 중년 성인의 신체 활동 증가를 지속시키기 위한 "부스터" 개입의 무작위 통제 시험 및 비용 효율성 평가.
신체 활동을 늘리는 성인은 건강을 개선하고 미래의 건강 위험을 줄일 수 있지만 장기적인 변화를 지속하기는 어렵습니다.
이 연구는 신체 활동을 더 많이 한 사람들에게 초기 조언을 제공한 후 3개월 후에 추가 지원을 제공할 가치가 있는지 평가합니다.
모든 참가자에게는 처음에 대화형 DVD가 제공됩니다.
Sheffield Hallam University의 연구원은 신체 활동 수준을 평가하기 위해 한 달 간격으로 두 번의 전화 후속 조치를 제공할 것입니다.
이 시점에서 신체 활동을 늘린 사람들만 연구에 남게 됩니다.
이 참가자는 "미니 부스터", "풀 부스터" 또는 부스터 없음을 받습니다.
"미니 부스터"는 신체 활동과 DVD 사용에 대해 논의하기 위해 한 달 간격으로 2번의 전화 통화로 구성됩니다.
"풀 부스터"는 동일한 간격으로 퍼실리테이터와 대면 회의로 구성됩니다.
이 부스터 세션의 목적은 개인이 증가한 신체 활동을 유지하도록 돕는 것입니다.
조사관은 무작위화로부터 3개월 및 9개월 동안 부스터 개입과 관련된 신체 활동, 삶의 질 및 비용의 차이를 측정할 것입니다.
연구는 셰필드에서 가장 빈곤한 지역 20곳에서 수행될 것입니다.
이러한 위치는 인종적으로 다양한 인구가 많고 경제적 박탈 수준이 높으며 신체 활동 수준이 낮고 건강이 좋지 않으며 기대 수명이 짧습니다.
참가자는 소수 민족 그룹과 문해력이 낮은 사람들의 참여를 보장하기 위해 일반 관행 및 커뮤니티 그룹과 우편 초대를 통해 모집됩니다.
Sheffield 시의회와 1차 의료 신탁은 신체 활동을 촉진하기 위한 다양한 시설과 활동에 자금을 지원하고 있으며 이웃 간 이들에 대한 접근의 차이를 통해 개입의 효과가 지역 사회 시설에 대한 접근에 의해 수정되는지 여부를 조사할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
282
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2BP
- Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 셰필드 시에서 가장 빈곤한 20개 지역의 주민들
- 40~64세
- SPAQ(Lowther, 1999)를 사용하여 평가한 현재 권장 활동 수준(적어도 5일 동안 30분 동안 중간 정도의 활동)에 도달하지 못했으며 더 활동적이 되도록 지원을 받고자 합니다.
제외 기준:
- 활동 수준의 초기 평가 이후 신체 활동 수준을 주당 최소 30분의 중등도 또는 격렬한 활동(SPAQ를 사용하여 평가) 증가시켰습니다.
- 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 미니 부스터
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무작위 배정 후 1개월 및 2개월에 동기 부여 인터뷰 스타일로 제공되는 전화 기반 신체 활동 상담 2회
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실험적: 풀 부스터
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무작위 배정 후 1개월 및 2개월에 동기 부여 인터뷰 스타일로 제공되는 2회의 대면 신체 활동 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가속도로 측정한 신체 활동.
기간: 무작위화 후 3개월
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무작위화 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가속도계로 평가되는 신체 활동.
기간: 무작위 배정 후 9개월
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무작위 배정 후 9개월
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지난 주의 활동 유형 및 기간을 기록하는 스코틀랜드 신체 활동 설문지(SPAQ, 변화 단계 정보 포함)를 사용하여 자가 보고한 중등도 또는 격렬한 신체 활동
기간: 무작위화 후 3개월 및 9개월
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무작위화 후 3개월 및 9개월
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Sheffield Version SF-12v2 plus 4 조사 도구를 사용한 건강 관련 삶의 질
기간: 무작위화 후 3개월 및 9개월
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무작위화 후 3개월 및 9개월
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신체 활동을 위한 커뮤니티 시설 사용 자가 보고
기간: 무작위화 후 3개월 및 9개월
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무작위화 후 3개월 및 9개월
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자가 보고한 건강 및 사회 복지 연락처
기간: 무작위화 후 3개월 및 9개월
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무작위화 후 3개월 및 9개월
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BREQ-2를 사용하여 평가한 동기의 심리적 측정(Mullan et al, 1997)
기간: 무작위화 후 3개월 및 9개월
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무작위화 후 3개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goyder, Elizabeth, et al.
- Copeland RJ, Horspool K, Humphreys L, Scott E; Booster trial team. Recruiting to a large-scale physical activity randomised controlled trial - experiences with the gift of hindsight. Trials. 2016 Feb 24;17(1):104. doi: 10.1186/s13063-016-1229-0.
- Goyder E, Hind D, Breckon J, Dimairo M, Minton J, Everson-Hock E, Read S, Copeland R, Crank H, Horspool K, Humphreys L, Hutchison A, Kesterton S, Latimer N, Scott E, Swaile P, Walters SJ, Wood R, Collins K, Cooper C. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of 'booster' interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. Health Technol Assess. 2014 Feb;18(13):1-210. doi: 10.3310/hta18130.
- Hind D, Scott EJ, Copeland R, Breckon JD, Crank H, Walters SJ, Brazier JE, Nicholl J, Cooper C, Goyder E. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of "booster" interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. BMC Public Health. 2010 Jan 4;10:3. doi: 10.1186/1471-2458-10-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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