Prueba de refuerzo de la actividad física de Sheffield (Booster)
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Richard Hudson
Un ensayo controlado aleatorizado y una evaluación de la rentabilidad de las intervenciones de "refuerzo" para mantener los aumentos de la actividad física en adultos de mediana edad en barrios urbanos desfavorecidos.
Los adultos que aumentan su actividad física pueden mejorar su salud y reducir los riesgos futuros para la salud, pero los cambios a largo plazo son difíciles de sostener.
Este estudio valora si merece la pena dar más apoyo, 3 meses después de dar el consejo inicial, a quienes han conseguido hacer más actividad física.
Todos los participantes recibirán inicialmente un DVD interactivo.
Un investigador de la Universidad Sheffield Hallam proporcionará dos seguimientos telefónicos a intervalos de un mes para evaluar los niveles de actividad física.
Solo aquellos que hayan aumentado su actividad física en este punto permanecerán en el estudio.
Estos participantes recibirán un "mini refuerzo", un "refuerzo completo" o ningún refuerzo.
El "mini refuerzo" consiste en dos llamadas telefónicas con un mes de diferencia para analizar la actividad física y el uso del DVD.
Un "refuerzo completo" consiste en una reunión cara a cara con el facilitador en los mismos intervalos.
El propósito de estas sesiones de refuerzo es ayudar al individuo a mantener su incremento en la actividad física.
Los investigadores medirán las diferencias en la actividad física, la calidad de vida y los costos asociados con las intervenciones de refuerzo, 3 meses y 9 meses desde la aleatorización.
La investigación se llevará a cabo en 20 de los barrios más desfavorecidos de Sheffield.
Estos lugares tienen poblaciones grandes y étnicamente diversas, altos niveles de privación económica, bajos niveles de actividad física, peor salud y menor expectativa de vida.
Los participantes serán reclutados a través de prácticas generales y grupos comunitarios, así como por invitación postal para asegurar la participación de grupos étnicos minoritarios y aquellos con niveles más bajos de alfabetización.
El Ayuntamiento de Sheffield y Primary Care Trust financian una variedad de instalaciones y actividades para promover la actividad física y las variaciones en el acceso a estas entre vecindarios permitirán examinar si la efectividad de la intervención se ve modificada por el acceso a las instalaciones comunitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
282
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BP
- Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de los 20 barrios más desfavorecidos de la ciudad de Sheffield
- De 40 a 64 años
- No lograr el nivel de actividad recomendado actual (30 minutos de actividad moderada en al menos 5 días) evaluado mediante el SPAQ (Lowther, 1999) y desear tener apoyo para volverse más activo
Criterio de exclusión:
- Haber aumentado su nivel de actividad física en al menos 30 minutos de actividad moderada o vigorosa por semana (evaluado mediante el SPAQ) desde la evaluación inicial del nivel de actividad
- Capacidad para dar consentimiento informado por escrito para la participación en el ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Mini refuerzo
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Dos consultas telefónicas sobre actividad física, entregadas en un estilo de entrevista motivacional, al mes y a los dos meses de la aleatorización
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Experimental: Refuerzo completo
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Dos consultas de actividad física cara a cara, entregadas en un estilo de entrevista motivacional, al mes y a los dos meses de la aleatorización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad física medida por acelerometría.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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3 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad física evaluada por acelerometría.
Periodo de tiempo: 9 meses después de la aleatorización
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9 meses después de la aleatorización
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Actividad física moderada o extenuante autoinformada utilizando el Cuestionario Escocés de Actividad Física (SPAQ, que incorpora información de Etapa de Cambio) que registra el tipo y la duración de las actividades en la semana anterior
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud utilizando el instrumento de encuesta Sheffield Version SF-12v2 plus 4
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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Uso autoinformado de instalaciones comunitarias para la actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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Contactos de atención social y de salud autoinformados
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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Medidas psicológicas de motivación, evaluadas usando BREQ-2 (Mullan et al, 1997)
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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3 meses y 9 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goyder, Elizabeth, et al.
- Copeland RJ, Horspool K, Humphreys L, Scott E; Booster trial team. Recruiting to a large-scale physical activity randomised controlled trial - experiences with the gift of hindsight. Trials. 2016 Feb 24;17(1):104. doi: 10.1186/s13063-016-1229-0.
- Goyder E, Hind D, Breckon J, Dimairo M, Minton J, Everson-Hock E, Read S, Copeland R, Crank H, Horspool K, Humphreys L, Hutchison A, Kesterton S, Latimer N, Scott E, Swaile P, Walters SJ, Wood R, Collins K, Cooper C. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of 'booster' interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. Health Technol Assess. 2014 Feb;18(13):1-210. doi: 10.3310/hta18130.
- Hind D, Scott EJ, Copeland R, Breckon JD, Crank H, Walters SJ, Brazier JE, Nicholl J, Cooper C, Goyder E. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of "booster" interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. BMC Public Health. 2010 Jan 4;10:3. doi: 10.1186/1471-2458-10-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Humanos
- Ejercicio
- Motivación
- Promoción de la salud
- Caminando
- Índice de masa corporal
- Terapia de comportamiento
- Aptitud física
- Autoeficacia
- Comportamiento de salud
- De edad mediana
- Estilo de vida
- Salud Conocimiento, Actitudes, Práctica
- Monitoreo Ambulatorio
- Entrevista, Psicológica
- Consejería Directiva
Otros números de identificación del estudio
- 120243
- HTA: 07/25/02
- IRAS: 08/H1308/270
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .