Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sheffield Physical Activity Booster próba (Booster)

2014. december 1. frissítette: Richard Hudson

Véletlenszerű, ellenőrzött próba és költséghatékonysági értékelés a középkorú felnőttek fizikai aktivitásának növelését célzó „fokozó” beavatkozásokról a hátrányos helyzetű városi negyedekben.

Azok a felnőttek, akik növelik fizikai aktivitásukat, javíthatják egészségi állapotukat, és csökkenthetik az egészséget veszélyeztető jövőbeni kockázatokat, de a hosszú távú változásokat nehéz fenntartani. Ez a tanulmány felméri, hogy érdemes-e további támogatást nyújtani 3 hónappal az első tanácsadás után azoknak, akiknek sikerült több fizikai tevékenységet végezniük. Kezdetben minden résztvevő kap egy interaktív DVD-t. A Sheffield Hallam Egyetem kutatója egy hónapos időközönként két telefonos nyomon követést fog végezni a fizikai aktivitás szintjének felmérésére. Csak azok maradnak a vizsgálatban, akik ezen a ponton növelték fizikai aktivitásukat. Ezek a résztvevők "mini emlékeztetőt", "teljes emlékeztetőt" vagy semmilyen emlékeztetőt kapnak. A "mini booster" két telefonhívásból áll, egy hónap különbséggel, hogy megvitassák a fizikai aktivitást és a DVD használatát. A „teljes emlékeztető” a facilitátorral azonos időközönként történő személyes találkozásból áll. Ezeknek az emlékeztetőknek az a célja, hogy segítsenek az egyénnek fenntartani a fizikai aktivitás növekedését. A kutatók a véletlen besorolástól számított 3 és 9 hónap elteltével mérik a fizikai aktivitás, az életminőség és a költségek közötti különbségeket az emlékeztető beavatkozásokhoz kapcsolódóan. A kutatást Sheffield 20 legrászorultabb negyedében végzik majd. Ezeken a helyeken nagy, etnikailag sokszínű lakosság él, nagy a gazdasági nélkülözés, alacsony a fizikai aktivitás, rosszabb az egészségi állapot és rövidebb a várható élettartam. A résztvevők toborzása általános praxisokon és közösségi csoportokon keresztül, valamint postai meghívás útján történik a kisebbségi etnikai csoportok és az alacsonyabb műveltségűek részvételének biztosítása érdekében. Sheffield városi tanácsa és a Primary Care Trust számos létesítményt és tevékenységet finanszíroz a fizikai aktivitás előmozdítása érdekében, valamint az ezekhez való hozzáférés különböző városrészek között, lehetővé teszi annak megvizsgálását, hogy a közösségi létesítményekhez való hozzáférés módosítja-e a beavatkozás hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

282

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sheffield város 20 legrászorultabb negyedének lakói
  • 40-64 éves korig
  • Nem éri el a jelenlegi ajánlott aktivitási szintet (30 perc mérsékelt aktivitás legalább 5 napon), a SPAQ segítségével értékelve (Lowther, 1999), és támogatást szeretne kapni az aktívabbá váláshoz

Kizárási kritériumok:

  • Az aktivitási szint kezdeti felmérése óta legalább heti 30 percnyi mérsékelt vagy erőteljes tevékenységgel növelték fizikai aktivitásukat (a SPAQ segítségével értékelve)
  • Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Mini Booster
Két telefonos testmozgás-konzultáció, motivációs interjú stílusban, a randomizációt követő egy hónapban és két hónapban
Kísérleti: Teljes Booster
Két személyes testmozgás-konzultáció, motivációs interjú stílusban, a randomizációt követő egy hónapon és két hónapon belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás.
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
3 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyorsulásmérővel értékelt fizikai aktivitás.
Időkeret: 9 hónappal a randomizálás után
9 hónappal a randomizálás után
Ön által bejelentett mérsékelt vagy megerőltető fizikai aktivitás a skót fizikai aktivitás kérdőív (SPAQ, a változás szakaszára vonatkozó információkat is tartalmazó) segítségével, amely rögzíti az előző heti tevékenységek típusát és időtartamát
Időkeret: 3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után
3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után
Egészséggel kapcsolatos életminőség a Sheffield Version SF-12v2 plus 4 felmérési műszerrel
Időkeret: 3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után
3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után
A közösségi létesítmények saját bevallása szerinti használata fizikai tevékenységhez
Időkeret: 3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után
3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után
Saját bevallású egészségügyi és szociális kapcsolattartók
Időkeret: 3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után
3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után
A motiváció pszichológiai mérőszámai, a BREQ-2 segítségével értékelve (Mullan és mtsai, 1997)
Időkeret: 3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után
3 hónappal és 9 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel