Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sheffield Physical Activity Booster Trial (Booster)

1. december 2014 opdateret af: Richard Hudson

Et randomiseret kontrolleret forsøg og omkostningseffektivitetsevaluering af "booster"-interventioner for at opretholde stigninger i fysisk aktivitet hos midaldrende voksne i dårligt stillede bykvarterer.

Voksne, der øger deres fysiske aktivitet, kan forbedre deres helbred og reducere fremtidige sundhedsrisici, men langsigtede ændringer er svære at opretholde. Denne undersøgelse vurderer, om det er værd at yde yderligere støtte, 3 måneder efter at have givet den første rådgivning, til dem, der har formået at dyrke mere fysisk aktivitet. Alle deltagere får i første omgang udleveret en interaktiv DVD. En forsker fra Sheffield Hallam University vil give to telefonopfølgninger med en måneds mellemrum for at vurdere det fysiske aktivitetsniveau. Kun dem, der har øget deres fysiske aktivitet på dette tidspunkt, vil forblive i undersøgelsen. Disse deltagere vil modtage en "mini booster", en "fuld booster" eller ingen booster. "Miniboosteren" består af to telefonopkald med en måneds mellemrum for at diskutere fysisk aktivitet og brug af dvd'en. En "fuld booster" består af et ansigt-til-ansigt møde med facilitatoren med samme intervaller. Formålet med disse booster-sessioner er at hjælpe den enkelte til at opretholde deres øgede fysiske aktivitet. Efterforskerne vil måle forskellene i fysisk aktivitet, livskvalitet og omkostninger forbundet med booster-interventionerne, 3 måneder og 9 måneder fra randomisering. Forskningen vil blive udført i 20 af de dårligst stillede kvarterer i Sheffield. Disse steder har store, etnisk forskelligartede befolkninger, høje niveauer af økonomisk afsavn, lavt niveau af fysisk aktivitet, dårligere helbred og kortere forventet levetid. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem almen praksis og lokalsamfundsgrupper samt ved postinvitation for at sikre deltagelse af etniske minoritetsgrupper og dem med lavere læse- og skriveniveauer. Sheffield City Council og Primary Care Trust finansierer en række faciliteter og aktiviteter for at fremme fysisk aktivitet, og variationer i adgangen til disse mellem kvarterer vil gøre det muligt at undersøge, om effektiviteten af ​​interventionen modificeres af adgang til fællesfaciliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i de 20 dårligst stillede kvarterer i byen Sheffield
  • I alderen 40 til 64 år
  • Ikke at nå det aktuelle anbefalede aktivitetsniveau (30 min moderat aktivitet på mindst 5 dage) vurderet ved hjælp af SPAQ (Lowther, 1999) og ønsker at få støtte til at blive mere aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Har øget deres fysiske aktivitetsniveau med mindst 30 minutters moderat eller kraftig aktivitet om ugen (vurderet ved hjælp af SPAQ) siden den første vurdering af aktivitetsniveauet
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke til forsøgsdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Mini Booster
To telefonbaserede fysisk aktivitetskonsultationer, leveret i en motiverende samtalestil, en måned og to måneder efter randomisering
Eksperimentel: Fuld Booster
To fysiske aktivitetskonsultationer ansigt til ansigt, leveret i en motiverende samtalestil, en måned og to måneder efter randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt ved accelerometri.
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
3 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet vurderet ved accelerometri.
Tidsramme: 9 måneder efter randomisering
9 måneder efter randomisering
Selvrapporteret moderat eller anstrengende fysisk aktivitet ved hjælp af Scottish Physical Activity Questionnaire (SPAQ, inkorporerer Stage of Change information), som registrerer type og varighed af aktiviteter i den foregående uge
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder efter randomisering
3 måneder og 9 måneder efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Sheffield Version SF-12v2 plus 4 undersøgelsesinstrument
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder efter randomisering
3 måneder og 9 måneder efter randomisering
Selvrapporteret brug af fællesfaciliteter til fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder efter randomisering
3 måneder og 9 måneder efter randomisering
Selvrapporterede sundheds- og socialkontakter
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder efter randomisering
3 måneder og 9 måneder efter randomisering
Psykologiske mål for motivation, vurderet ved hjælp af BREQ-2 (Mullan et al, 1997)
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder efter randomisering
3 måneder og 9 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2009

Først opslået (Skøn)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Folkesundhed

Kliniske forsøg med Mini Booster

Abonner