Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška na posílení fyzické aktivity v Sheffieldu (Booster)

1. prosince 2014 aktualizováno: Richard Hudson

Randomizovaná kontrolovaná studie a hodnocení efektivity nákladů „podporovacích“ intervencí k udržení nárůstu fyzické aktivity u dospělých ve středním věku v zanedbaných městských čtvrtích.

Dospělí, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu, mohou zlepšit své zdraví a snížit budoucí zdravotní rizika, ale dlouhodobé změny je obtížné udržet. Tato studie posuzuje, zda stojí za to poskytovat další podporu 3 měsíce po poskytnutí počáteční rady těm, kteří zvládli větší fyzickou aktivitu. Všichni účastníci nejprve obdrží interaktivní DVD. Výzkumník z Sheffield Hallam University poskytne dvě telefonické kontroly v měsíčních intervalech za účelem posouzení úrovně fyzické aktivity. Ve studii zůstanou pouze ti, kteří v tomto okamžiku zvýšili svou fyzickou aktivitu. Tito účastníci obdrží „mini booster“, „full booster“ nebo žádný booster. „Mini booster“ se skládá ze dvou telefonátů s odstupem jednoho měsíce, na kterých se probere fyzická aktivita a využití DVD. „Full booster“ sestává z osobního setkání s facilitátorem ve stejných intervalech. Účelem těchto posilovacích sezení je pomoci jednotlivci udržet zvýšení fyzické aktivity. Výzkumníci budou měřit rozdíly ve fyzické aktivitě, kvalitě života a nákladech spojených s posilovacími intervencemi 3 měsíce a 9 měsíců od randomizace. Výzkum bude proveden ve 20 nejchudších čtvrtích v Sheffieldu. Tato místa mají velkou, etnicky různorodou populaci, vysokou úroveň ekonomické deprivace, nízkou úroveň fyzické aktivity, horší zdraví a kratší očekávanou délku života. Účastníci budou získáváni prostřednictvím obecných praxí a komunitních skupin, jakož i prostřednictvím poštovní pozvánky, aby byla zajištěna účast menšinových etnických skupin a skupin s nižší úrovní gramotnosti. Sheffield City Council a Primary Care Trust financují řadu zařízení a aktivit na podporu fyzické aktivity a rozdíly v přístupu k těmto aktivitám mezi čtvrtěmi umožní prověřit, zda je účinnost intervence ovlivněna přístupem ke komunitním zařízením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

282

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé 20 nejchudších čtvrtí ve městě Sheffield
  • Ve věku 40 až 64 let
  • Nedosahování aktuální doporučené úrovně aktivity (30 minut mírné aktivity po dobu alespoň 5 dnů) hodnocené pomocí SPAQ (Lowther, 1999) a přání mít podporu, aby se stal aktivnější

Kritéria vyloučení:

  • Zvýšili úroveň své fyzické aktivity alespoň o 30 minut mírné nebo intenzivní aktivity týdně (hodnoceno pomocí SPAQ) od počátečního posouzení úrovně aktivity
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Mini Booster
Behaviorální: Mini Booster
Dvě telefonické konzultace o fyzické aktivitě, poskytnuté formou motivačního rozhovoru, jeden měsíc a dva měsíce od randomizace
Experimentální: Plný Booster
Behaviorální: Plný Booster
Dvě osobní konzultace o fyzické aktivitě, poskytované formou motivačního rozhovoru, jeden měsíc a dva měsíce od randomizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita měřená akcelerometrií.
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
3 měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohybová aktivita hodnocená akcelerometrií.
Časové okno: 9 měsíců po randomizaci
9 měsíců po randomizaci
Středně namáhavá nebo namáhavá fyzická aktivita, kterou sami uvedli pomocí dotazníku Scottish Physical Activity Questionnaire (SPAQ, zahrnující informace o fázi změny), který zaznamenává typ a trvání aktivit v předchozím týdnu
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
Kvalita života související se zdravím pomocí nástroje průzkumu Sheffield Version SF-12v2 plus 4
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
Vlastní využití zařízení komunity pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
Osobní kontakty na zdravotní a sociální péči
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
Psychologická měřítka motivace, hodnocená pomocí BREQ-2 (Mullan et al, 1997)
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Richard Hudson

Spolupracovníci

NHS Health Technology Assessment Programme

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 120243
  • HTA: 07/25/02
  • IRAS: 08/H1308/270

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Veřejné zdraví

Klinické studie na Mini Booster

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit