Sheffield Physical Activity Booster-proef (Booster)
1 december 2014 bijgewerkt door: Richard Hudson
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie en kosteneffectiviteitsevaluatie van "Booster"-interventies om de toename van fysieke activiteit bij volwassenen van middelbare leeftijd in achterstandsbuurten in stand te houden.
Volwassenen die hun fysieke activiteit verhogen, kunnen hun gezondheid verbeteren en toekomstige gezondheidsrisico's verminderen, maar veranderingen op de lange termijn zijn moeilijk vol te houden.
Deze studie beoordeelt of het de moeite waard is om 3 maanden na het geven van het eerste advies verdere ondersteuning te bieden aan degenen die erin zijn geslaagd om meer te bewegen.
Alle deelnemers krijgen in eerste instantie een interactieve dvd.
Een onderzoeker van de Sheffield Hallam University zal twee keer per maand telefonische follow-ups geven om de mate van fysieke activiteit te beoordelen.
Alleen degenen die hun fysieke activiteit op dit moment hebben verhoogd, blijven in het onderzoek.
Deze deelnemers krijgen een "mini booster", een "full booster" of geen booster.
De "mini-booster" bestaat uit twee telefoontjes met een tussenpoos van een maand om de fysieke activiteit en het gebruik van de dvd te bespreken.
Een "full booster" bestaat uit een face-to-face ontmoeting met de facilitator met dezelfde tussenpozen.
Het doel van deze boostersessies is om het individu te helpen zijn toename in fysieke activiteit vast te houden.
De onderzoekers zullen de verschillen meten in fysieke activiteit, kwaliteit van leven en kosten, geassocieerd met de boosterinterventies, 3 maanden en 9 maanden na randomisatie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 20 van de meest achtergestelde buurten in Sheffield.
Deze locaties hebben grote, etnisch diverse bevolkingsgroepen, hoge niveaus van economische deprivatie, lage niveaus van fysieke activiteit, slechtere gezondheid en kortere levensverwachting.
Deelnemers zullen worden geworven via huisartspraktijken en gemeenschapsgroepen, evenals via uitnodigingen per post om de deelname van etnische minderheidsgroepen en mensen met een lager niveau van geletterdheid te verzekeren.
De gemeenteraad van Sheffield en de Primary Care Trust financieren een scala aan voorzieningen en activiteiten om lichaamsbeweging te bevorderen en variaties in toegang hiertoe tussen buurten maken het mogelijk om te onderzoeken of de effectiviteit van de interventie wordt gewijzigd door toegang tot gemeenschapsvoorzieningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
282
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2BP
- Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van de 20 meest achtergestelde buurten in de stad Sheffield
- Leeftijd 40 tot 64 jaar
- Het huidige aanbevolen activiteitsniveau niet bereiken (30 minuten matige activiteit gedurende ten minste 5 dagen), beoordeeld met behulp van de SPAQ (Lowther, 1999) en ondersteuning wensen om actiever te worden
Uitsluitingscriteria:
- Hun fysieke activiteitsniveau hebben verhoogd met ten minste 30 minuten matige of krachtige activiteit per week (beoordeeld met behulp van de SPAQ) sinds de eerste beoordeling van het activiteitenniveau
- Capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Mini-booster
|
Twee telefonische consultaties voor lichaamsbeweging, gegeven in een motiverende gespreksstijl, één maand en twee maanden na randomisatie
|
|
Experimenteel: Volledige booster
|
Twee face-to-face consultaties voor lichaamsbeweging, gegeven in een motiverende gespreksstijl, één maand en twee maanden na randomisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichamelijke activiteit gemeten door versnellingsmetrie.
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
3 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld door accelerometrie.
Tijdsspanne: 9 maanden na randomisatie
|
9 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde matige of inspannende fysieke activiteit met behulp van de Scottish Physical Activity Questionnaire (SPAQ, waarin Stage of Change-informatie is opgenomen) die het type en de duur van activiteiten in de voorgaande week registreert
Tijdsspanne: 3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het onderzoeksinstrument Sheffield Version SF-12v2 plus 4
Tijdsspanne: 3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van gemeenschapsvoorzieningen voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde gezondheids- en sociale zorgcontacten
Tijdsspanne: 3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
|
Psychologische metingen van motivatie, beoordeeld met behulp van BREQ-2 (Mullan et al, 1997)
Tijdsspanne: 3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
3 maanden en 9 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goyder, Elizabeth, et al.
- Copeland RJ, Horspool K, Humphreys L, Scott E; Booster trial team. Recruiting to a large-scale physical activity randomised controlled trial - experiences with the gift of hindsight. Trials. 2016 Feb 24;17(1):104. doi: 10.1186/s13063-016-1229-0.
- Goyder E, Hind D, Breckon J, Dimairo M, Minton J, Everson-Hock E, Read S, Copeland R, Crank H, Horspool K, Humphreys L, Hutchison A, Kesterton S, Latimer N, Scott E, Swaile P, Walters SJ, Wood R, Collins K, Cooper C. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of 'booster' interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. Health Technol Assess. 2014 Feb;18(13):1-210. doi: 10.3310/hta18130.
- Hind D, Scott EJ, Copeland R, Breckon JD, Crank H, Walters SJ, Brazier JE, Nicholl J, Cooper C, Goyder E. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of "booster" interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. BMC Public Health. 2010 Jan 4;10:3. doi: 10.1186/1471-2458-10-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 120243
- HTA: 07/25/02
- IRAS: 08/H1308/270
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .