Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sheffield Physical Activity Booster Trial (Booster)

1 december 2014 uppdaterad av: Richard Hudson

En randomiserad kontrollerad prövning och kostnadseffektivitetsutvärdering av "booster"-interventioner för att upprätthålla ökningar av fysisk aktivitet hos medelålders vuxna i eftersatta stadskvarter.

Vuxna som ökar sin fysiska aktivitet kan förbättra sin hälsa och minska framtida hälsorisker, men långsiktiga förändringar är svåra att upprätthålla. Denna studie bedömer om det är värt att ge ytterligare stöd, 3 månader efter att ha gett första råd, till dem som har hunnit med mer fysisk aktivitet. Alla deltagare kommer initialt att få en interaktiv DVD. En forskare från Sheffield Hallam University kommer att ge två telefonuppföljningar med en månads mellanrum för att bedöma fysiska aktivitetsnivåer. Endast de som har ökat sin fysiska aktivitet vid denna tidpunkt kommer att vara kvar i studien. Dessa deltagare kommer att få en "mini booster", en "full booster" eller ingen booster. "Minibooster" består av två telefonsamtal med en månads mellanrum för att diskutera fysisk aktivitet och användning av DVD:n. En "full booster" består av ett möte ansikte mot ansikte med handledaren med samma intervall. Syftet med dessa boostersessioner är att hjälpa individen att behålla sin ökade fysiska aktivitet. Utredarna kommer att mäta skillnaderna i fysisk aktivitet, livskvalitet och kostnader förknippade med boosterinterventionerna, 3 månader och 9 månader från randomisering. Forskningen kommer att utföras i 20 av de mest eftersatta stadsdelarna i Sheffield. Dessa platser har stora, etniskt olika befolkningar, höga nivåer av ekonomisk deprivation, låga nivåer av fysisk aktivitet, sämre hälsa och kortare förväntad livslängd. Deltagare kommer att rekryteras genom allmän praxis och samhällsgrupper, såväl som genom postinbjudan för att säkerställa deltagande av etniska minoritetsgrupper och de med lägre nivåer av läskunnighet. Sheffield City Council och Primary Care Trust finansierar en rad faciliteter och aktiviteter för att främja fysisk aktivitet och variationer i tillgången till dessa mellan stadsdelar kommer att göra det möjligt att undersöka om effektiviteten av interventionen modifieras av tillgången till gemenskapsfaciliteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

282

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i de 20 mest eftersatta stadsdelarna i staden Sheffield
  • I åldern 40 till 64 år
  • Att inte uppnå den nuvarande rekommenderade aktivitetsnivån (30 min måttlig aktivitet på minst 5 dagar) utvärderad med hjälp av SPAQ (Lowther, 1999) och vill ha stöd för att bli mer aktiv

Exklusions kriterier:

  • Har ökat sin fysiska aktivitetsnivå med minst 30 minuter av måttlig eller kraftig aktivitet per vecka (bedömd med hjälp av SPAQ) sedan den första bedömningen av aktivitetsnivån
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke till provdeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Mini Booster
Två telefonbaserade fysiska aktivitetskonsultationer, levererade i en motiverande intervjustil, en månad och två månader efter randomisering
Experimentell: Full Booster
Två fysiska aktivitetskonsultationer ansikte mot ansikte, levererade i en motiverande intervjustil, en månad och två månader från randomisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysisk aktivitet mätt med accelerometri.
Tidsram: 3 månader efter randomisering
3 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysisk aktivitet bedömd med accelerometri.
Tidsram: 9 månader efter randomisering
9 månader efter randomisering
Självrapporterad måttlig eller ansträngande fysisk aktivitet med hjälp av Scottish Physical Activity Questionnaire (SPAQ, inklusive Stage of Change information) som registrerar typ och varaktighet av aktiviteter under föregående vecka
Tidsram: 3 månader och 9 månader efter randomisering
3 månader och 9 månader efter randomisering
Hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av Sheffield Version SF-12v2 plus 4 undersökningsinstrument
Tidsram: 3 månader och 9 månader efter randomisering
3 månader och 9 månader efter randomisering
Självrapporterad användning av lokaler för fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader och 9 månader efter randomisering
3 månader och 9 månader efter randomisering
Egenrapporterade vård- och omsorgskontakter
Tidsram: 3 månader och 9 månader efter randomisering
3 månader och 9 månader efter randomisering
Psykologiska mått på motivation, utvärderade med BREQ-2 (Mullan et al, 1997)
Tidsram: 3 månader och 9 månader efter randomisering
3 månader och 9 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera