Sheffield Physical Activity Booster -kokeilu (Booster)
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Richard Hudson
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ja kustannustehokkuuden arviointi "tehostetoimenpiteistä", joilla pyritään ylläpitämään keski-ikäisten aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä köyhillä kaupunkialueilla.
Fyysistä aktiivisuuttaan lisäävät aikuiset voivat parantaa terveyttään ja vähentää tulevia terveysriskejä, mutta pitkän aikavälin muutoksia on vaikea ylläpitää.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kannattaako 3 kuukauden kuluttua alustavien neuvojen antamisesta antaa lisätukea niille, jotka ovat onnistuneet harrastamaan enemmän liikuntaa.
Kaikille osallistujille annetaan aluksi interaktiivinen DVD.
Sheffield Hallamin yliopiston tutkija tekee kaksi puhelinseurantaa kuukauden välein arvioidakseen fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Vain ne, jotka ovat lisänneet fyysistä aktiivisuuttaan tässä vaiheessa, jäävät tutkimukseen.
Nämä osallistujat saavat "mini-tehostimen", "täyden tehosterokotteen" tai ei mitään.
"Mini booster" koostuu kahdesta puhelusta kuukauden välein keskustellakseen fyysisestä aktiivisuudesta ja DVD-levyn käytöstä.
"Täysi tehoste" koostuu kasvokkain tapaamisesta ohjaajan kanssa samoin väliajoin.
Näiden tehosteistuntojen tarkoituksena on auttaa henkilöä ylläpitämään fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä.
Tutkijat mittaavat tehosteinterventioihin liittyviä eroja fyysisessä aktiivisuudessa, elämänlaadussa ja kustannuksissa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
Tutkimus tehdään 20:llä Sheffieldin vähävaraisimmalla alueella.
Näillä alueilla on suuri, etnisesti monimuotoinen väestö, korkea taloudellinen puute, alhainen fyysinen aktiivisuus, huonompi terveys ja lyhyempi elinajanodote.
Osallistujia rekrytoidaan yleisten käytäntöjen ja yhteisöryhmien kautta sekä postitse, jotta varmistetaan etnisten vähemmistöryhmien ja heikommin lukutaitoisten osallistuminen.
Sheffieldin kaupunginvaltuusto ja Primary Care Trust rahoittavat erilaisia tiloja ja aktiviteetteja, joilla edistetään fyysistä aktiivisuutta, ja niiden saatavuuden vaihtelua kaupunginosien välillä mahdollistaa sen, että voidaan tutkia, muuttaako toimenpiteiden tehokkuutta yhteisön tilojen pääsy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2BP
- Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sheffieldin kaupungin 20 vähävaraisimman kaupunginosan asukkaita
- Ikä 40-64 vuotta
- Ei saavuttanut nykyistä suositeltua aktiivisuustasoa (30 minuuttia kohtalaista aktiivisuutta vähintään 5 päivänä) SPAQ:n avulla arvioituna (Lowther, 1999) ja haluaa tukea tullakseen aktiivisemmaksi
Poissulkemiskriteerit:
- ovat lisänneet fyysistä aktiivisuuttaan vähintään 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa viikossa (arvioitu SPAQ:n avulla) aktiivisuustason alustavan arvioinnin jälkeen
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus kokeeseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Mini Booster
|
Kaksi puhelinpohjaista liikuntaneuvontaa motivoivalla haastattelutyylillä kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Kokeellinen: Täysi Booster
|
Kaksi kasvokkain tapahtuvaa liikuntaneuvontaa motivoivalla haastattelutyylillä kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioitu kiihtyvyysmittauksella.
Aikaikkuna: 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama kohtalainen tai rasittava fyysinen aktiivisuus Scottish Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella (SPAQ, joka sisältää Stage of Change -tiedot), joka kirjaa edellisen viikon toimintojen tyypin ja keston
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Sheffield Version SF-12v2 plus 4 -tutkimuslaitteen avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama yhteisön tilojen käyttö fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Omat terveys- ja sosiaalihuollon yhteystiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Psykologiset motivaatiomittarit, arvioitu käyttämällä BREQ-2:ta (Mullan et al, 1997)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukautta ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goyder, Elizabeth, et al.
- Copeland RJ, Horspool K, Humphreys L, Scott E; Booster trial team. Recruiting to a large-scale physical activity randomised controlled trial - experiences with the gift of hindsight. Trials. 2016 Feb 24;17(1):104. doi: 10.1186/s13063-016-1229-0.
- Goyder E, Hind D, Breckon J, Dimairo M, Minton J, Everson-Hock E, Read S, Copeland R, Crank H, Horspool K, Humphreys L, Hutchison A, Kesterton S, Latimer N, Scott E, Swaile P, Walters SJ, Wood R, Collins K, Cooper C. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of 'booster' interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. Health Technol Assess. 2014 Feb;18(13):1-210. doi: 10.3310/hta18130.
- Hind D, Scott EJ, Copeland R, Breckon JD, Crank H, Walters SJ, Brazier JE, Nicholl J, Cooper C, Goyder E. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of "booster" interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. BMC Public Health. 2010 Jan 4;10:3. doi: 10.1186/1471-2458-10-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120243
- HTA: 07/25/02
- IRAS: 08/H1308/270
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .