谢菲尔德体育锻炼助推器试验 (Booster)
2014年12月1日 更新者：Richard Hudson
“助推器”干预措施的随机对照试验和成本效益评估，以维持贫困城市社区中年成年人身体活动的增加。
增加身体活动的成年人可以改善他们的健康，并减少未来的健康风险，但长期的变化很难持续。
这项研究评估是否值得在提供初步建议 3 个月后向那些设法进行更多身体活动的人提供进一步的支持。
所有参与者最初都会获得一张交互式 DVD。
谢菲尔德哈勒姆大学的一名研究人员将每隔一个月提供两次电话随访，以评估身体活动水平。
只有那些在这一点上增加了身体活动的人才会留在研究中。
这些参与者将收到“迷你助推器”、“全助推器”或无助推器。
“迷你助推器”包括两个相隔一个月的电话，讨论身体活动和 DVD 的使用。
“全面助推器”包括以相同的时间间隔与协调员进行面对面的会面。
这些加强课程的目的是帮助个人保持身体活动的增加。
研究人员将在随机分组后 3 个月和 9 个月测量身体活动、生活质量和费用方面的差异，这些差异与加强干预相关。
该研究将在谢菲尔德 20 个最贫困的社区进行。
这些地方人口众多，种族多样，经济贫困程度高，身体活动水平低，健康状况较差，预期寿命较短。
参与者将通过一般实践和社区团体以及邮寄邀请来招募，以确保少数民族和文化水平较低的人的参与。
谢菲尔德市议会和初级保健信托基金资助了一系列设施和活动，以促进身体活动，而社区之间的这些设施和活动的差异将使得有可能检查干预的有效性是否因社区设施的使用而改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2BP
- Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 谢菲尔德市 20 个最贫困社区的居民
- 40至64岁
- 未达到使用 SPAQ（Lowther，1999 年）评估的当前推荐活动水平（至少 5 天 30 分钟的适度活动）并希望获得支持以变得更加活跃
排除标准：
- 自最初评估活动水平以来，每周进行至少 30 分钟的中等强度或剧烈运动（使用 SPAQ 进行评估），从而提高了他们的身体活动水平
- 对参与试验给予书面知情同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：迷你助推器
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两次基于电话的身体活动咨询，以激励性访谈的方式进行，分别在随机化后的一个月和两个月
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实验性的：全助推器
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两次面对面的身体活动咨询，以激励性访谈的方式进行，分别在随机分组后的一个月和两个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过加速度计测量的身体活动。
大体时间：随机分组后 3 个月
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随机分组后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过加速度计评估的身体活动。
大体时间：随机分组后 9 个月
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随机分组后 9 个月
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使用记录前一周活动类型和持续时间的苏格兰体育活动问卷（SPAQ，包含变化阶段信息）自我报告的中度或剧烈体育活动
大体时间：随机分组后 3 个月和 9 个月
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随机分组后 3 个月和 9 个月
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使用 Sheffield Version SF-12v2 plus 4 调查仪器的健康相关生活质量
大体时间：随机分组后 3 个月和 9 个月
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随机分组后 3 个月和 9 个月
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自我报告使用社区设施进行身体活动
大体时间：随机分组后 3 个月和 9 个月
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随机分组后 3 个月和 9 个月
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自我报告的健康和社会关怀联系人
大体时间：随机分组后 3 个月和 9 个月
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随机分组后 3 个月和 9 个月
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动机的心理测量，使用 BREQ-2 进行评估（Mullan 等人，1997 年）
大体时间：随机分组后 3 个月和 9 个月
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随机分组后 3 个月和 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liddy Goyder, MD FFPH、University of Sheffield
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goyder, Elizabeth, et al.
- Copeland RJ, Horspool K, Humphreys L, Scott E; Booster trial team. Recruiting to a large-scale physical activity randomised controlled trial - experiences with the gift of hindsight. Trials. 2016 Feb 24;17(1):104. doi: 10.1186/s13063-016-1229-0.
- Goyder E, Hind D, Breckon J, Dimairo M, Minton J, Everson-Hock E, Read S, Copeland R, Crank H, Horspool K, Humphreys L, Hutchison A, Kesterton S, Latimer N, Scott E, Swaile P, Walters SJ, Wood R, Collins K, Cooper C. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of 'booster' interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. Health Technol Assess. 2014 Feb;18(13):1-210. doi: 10.3310/hta18130.
- Hind D, Scott EJ, Copeland R, Breckon JD, Crank H, Walters SJ, Brazier JE, Nicholl J, Cooper C, Goyder E. A randomised controlled trial and cost-effectiveness evaluation of "booster" interventions to sustain increases in physical activity in middle-aged adults in deprived urban neighbourhoods. BMC Public Health. 2010 Jan 4;10:3. doi: 10.1186/1471-2458-10-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月3日
首次发布 (估计)
2009年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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