Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di potenziamento dell'attività fisica di Sheffield (Booster)

1 dicembre 2014 aggiornato da: Richard Hudson

Una prova controllata randomizzata e una valutazione dell'efficacia in termini di costi degli interventi di "richiamo" per sostenere l'aumento dell'attività fisica negli adulti di mezza età nei quartieri urbani svantaggiati.

Gli adulti che aumentano la loro attività fisica possono migliorare la loro salute e ridurre i rischi futuri per la salute, ma i cambiamenti a lungo termine sono difficili da sostenere. Questo studio valuta se valga la pena fornire ulteriore supporto, 3 mesi dopo aver dato i primi consigli, a chi è riuscito a fare più attività fisica. A tutti i partecipanti verrà inizialmente consegnato un DVD interattivo. Un ricercatore della Sheffield Hallam University fornirà due follow-up telefonici a intervalli di un mese per valutare i livelli di attività fisica. Solo quelli che hanno aumentato la loro attività fisica a questo punto rimarranno nello studio. Questi partecipanti riceveranno un "mini booster", un "full booster" o nessun booster. Il "mini booster" consiste in due telefonate a distanza di un mese per discutere dell'attività fisica e dell'uso del DVD. Un "full booster" consiste in un incontro faccia a faccia con il facilitatore agli stessi intervalli. Lo scopo di queste sessioni di richiamo è aiutare l'individuo a mantenere il proprio aumento dell'attività fisica. Gli investigatori misureranno le differenze nell'attività fisica, nella qualità della vita e nei costi, associati agli interventi di richiamo, 3 mesi e 9 mesi dalla randomizzazione. La ricerca sarà condotta in 20 dei quartieri più svantaggiati di Sheffield. Queste località hanno popolazioni numerose ed etnicamente diverse, alti livelli di privazione economica, bassi livelli di attività fisica, condizioni di salute peggiori e un'aspettativa di vita più breve. I partecipanti saranno reclutati attraverso pratiche generali e gruppi di comunità, nonché tramite invito postale per garantire la partecipazione di gruppi etnici minoritari e di quelli con livelli di alfabetizzazione inferiori. Il Consiglio comunale di Sheffield e il Primary Care Trust finanziano una serie di strutture e attività per promuovere l'attività fisica e le variazioni nell'accesso a queste tra i quartieri consentiranno di esaminare se l'efficacia dell'intervento viene modificata dall'accesso alle strutture della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

282

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2BP
        • Centre for Sport and Exercise Science, Sheffield Hallam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti dei 20 quartieri più svantaggiati della città di Sheffield
  • Dai 40 ai 64 anni
  • Non raggiungere l'attuale livello di attività raccomandato (30 minuti di attività moderata per almeno 5 giorni) valutato utilizzando lo SPAQ (Lowther, 1999) e desiderare di avere supporto per diventare più attivo

Criteri di esclusione:

  • Hanno aumentato il loro livello di attività fisica di almeno 30 minuti di attività moderata o vigorosa a settimana (valutato utilizzando lo SPAQ) dalla valutazione iniziale del livello di attività
  • Capacità di dare il consenso informato scritto alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Mini Booster
Comportamentale: Mini Booster
Due consulenze telefoniche sull'attività fisica, fornite in stile colloquio motivazionale, a un mese e due mesi dalla randomizzazione
Sperimentale: Booster completo
Comportamentale: Booster completo
Due consulenze faccia a faccia sull'attività fisica, fornite in stile colloquio motivazionale, a un mese e a due mesi dalla randomizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività fisica misurata mediante accelerometria.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
3 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività fisica valutata mediante accelerometria.
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la randomizzazione
9 mesi dopo la randomizzazione
Attività fisica moderata o faticosa autodichiarata utilizzando il questionario scozzese sull'attività fisica (SPAQ, che incorpora le informazioni sulla fase di cambiamento) che registra il tipo e la durata delle attività nella settimana precedente
Lasso di tempo: 3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute utilizzando lo strumento di indagine Sheffield Version SF-12v2 plus 4
Lasso di tempo: 3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
Uso autodichiarato di strutture comunitarie per l'attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
Contatti di assistenza sanitaria e sociale auto-segnalati
Lasso di tempo: 3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
Misure psicologiche della motivazione, valutate utilizzando BREQ-2 (Mullan et al, 1997)
Lasso di tempo: 3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Richard Hudson

Collaboratori

NHS Health Technology Assessment Programme

Investigatori

  • Investigatore principale: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120243
  • HTA: 07/25/02
  • IRAS: 08/H1308/270

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute pubblica

Prove cliniche su Mini Booster

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi