Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание бустерной физической активности в Шеффилде (Booster)

1 декабря 2014 г. обновлено: Richard Hudson

Рандомизированное контролируемое исследование и оценка экономической эффективности «бустерных» вмешательств для поддержания роста физической активности у взрослых среднего возраста в неблагополучных городских районах.

Взрослые, которые увеличивают свою физическую активность, могут улучшить свое здоровье и снизить будущие риски для здоровья, но долгосрочные изменения трудно поддерживать. Это исследование оценивает, стоит ли оказывать дальнейшую поддержку через 3 месяца после первоначального совета тем, кому удалось увеличить физическую активность. Всем участникам первоначально будет предоставлен интерактивный DVD. Исследователь из Университета Шеффилд-Халлам проведет два телефонных разговора с интервалом в один месяц для оценки уровня физической активности. В исследовании останутся только те, кто увеличил свою физическую активность к этому моменту. Эти участники получат «мини-бустер», «полный бустер» или не получат бустера. «Мини-бустер» состоит из двух телефонных звонков с интервалом в один месяц, чтобы обсудить физическую активность и использование DVD. «Полный бустер» состоит из личных встреч с фасилитатором через те же промежутки времени. Цель этих бустерных сессий - помочь человеку сохранить увеличение физической активности. Исследователи будут измерять различия в физической активности, качестве жизни и расходах, связанных с бустерными вмешательствами, через 3 и 9 месяцев после рандомизации. Исследование будет проводиться в 20 самых неблагополучных районах Шеффилда. В этих местах проживает большое, этнически разнообразное население, высокий уровень экономических лишений, низкий уровень физической активности, более слабое здоровье и более короткая продолжительность жизни. Участники будут набираться через общие практики и общественные группы, а также по почте, чтобы обеспечить участие этнических меньшинств и лиц с более низким уровнем грамотности. Городской совет Шеффилда и Фонд первичной медицинской помощи финансируют ряд объектов и мероприятий, направленных на поощрение физической активности, и различия в доступе к ним между районами позволят выяснить, влияет ли доступ к общественным учреждениям на эффективность вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

282

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жители 20 самых неблагополучных районов города Шеффилд
  • в возрасте от 40 до 64 лет
  • Недостижение текущего рекомендуемого уровня активности (30 минут умеренной активности в течение как минимум 5 дней), оцененного с помощью SPAQ (Lowther, 1999), и желание получить поддержку, чтобы стать более активным

Критерий исключения:

  • Повысили уровень своей физической активности как минимум на 30 минут умеренной или высокой активности в неделю (оценивается с помощью SPAQ) с момента первоначальной оценки уровня активности.
  • Способность давать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Мини Бустер
Поведенческий: Мини Бустер
Две консультации по физической активности по телефону, проведенные в стиле мотивационного интервью, через один и два месяца после рандомизации.
Экспериментальный: Полный бустер
Поведенческий: Полный бустер
Две личные консультации по физической активности, проведенные в стиле мотивационного интервью, через один и два месяца после рандомизации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физическая активность измеряется акселерометром.
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
3 месяца после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физическую активность оценивают с помощью акселерометрии.
Временное ограничение: 9 месяцев после рандомизации
9 месяцев после рандомизации
Самооценка умеренной или напряженной физической активности с использованием шотландского вопросника физической активности (SPAQ, включающий информацию о стадии изменения), который регистрирует тип и продолжительность активности на предыдущей неделе.
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после рандомизации
3 месяца и 9 месяцев после рандомизации
Качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием инструмента обследования Sheffield Version SF-12v2 plus 4
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после рандомизации
3 месяца и 9 месяцев после рандомизации
Самооценка использования общественных объектов для физической активности
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после рандомизации
3 месяца и 9 месяцев после рандомизации
Самооценка контактов в сфере здравоохранения и социальной помощи
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после рандомизации
3 месяца и 9 месяцев после рандомизации
Психологические показатели мотивации, оцениваемые с помощью BREQ-2 (Mullan et al, 1997).
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев после рандомизации
3 месяца и 9 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Richard Hudson

Соавторы

NHS Health Technology Assessment Programme

Следователи

  • Главный следователь: Liddy Goyder, MD FFPH, University of Sheffield

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 120243
  • HTA: 07/25/02
  • IRAS: 08/H1308/270

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться