肥満手術による体重減少が眼圧 (IOP) に及ぼす影響 (IOP)
2015年12月4日 更新者：Robert Feldman、The University of Texas Health Science Center, Houston
肥満手術による体重減少が眼圧に及ぼす影響
この研究の目的は、肥満治療による極端な体重減少が眼圧に影響を与えるかどうかを判断することです。
この仮説は、眼窩内の過剰な脂肪が流出系を圧迫し、それが眼圧の上昇を引き起こすというものです。
これは緑内障のリスクを含む多くの影響を与える可能性があります。
私たちは、眼圧と体重の間に影響があるかどうかを確立したいと考えています。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれる患者は、肥満手術の評価を受けており、現在の肥満手術の資格要件を満たしています。
これらの要件には、患者が食事療法に失敗し、関連する併存疾患のないBMI（体格指数）が40 kg/m2を超えるか、または関連する併存疾患があるBMIが35 kg/m2を超えることが含まれます。
肥満手術の評価を受けるが手術を受けないことを選択した11人の被験者が対照として集められ、眼圧（IOP）の変化が体重減少によるものであることを検証する。
患者がＩＯＰに影響を与える可能性のある他の手術や介入を受けないと仮定すると、対照患者のＩＯＰは比較的安定していることが予想される。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
- BMI > 40 kg/m2（関連する併存疾患がない場合）、または > 35 kg/m2（関連する併存疾患がある場合）。 通常の肥満手術の適応症には、高血圧、II型糖尿病、静脈うっ滞、睡眠時無呼吸症候群、多嚢胞性卵巣症候群、仮性脳腫瘍、非アルコール性脂肪性肝炎、胃食道逆流症、冠状動脈疾患、変性関節疾患、癌、高コレステロール血症などが含まれます。
除外基準:
- 現在の全身性ステロイドの使用
- 不安定でIOPに影響を与える可能性のある全身薬
- 緑内障の病歴または証拠
- 眼の外傷または眼の手術
- 角膜厚の正常範囲外（500～600ミクロン）
- 3年間追跡できない
- ベースラインから30日以内に治験機器または薬物研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ - 肥満手術の実施
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対照群: 肥満治療処置なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：患者様が来院されたその日にデータを記録します。
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患者様が来院されたその日にデータを記録します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Feldman, M.D.、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年9月1日
研究の完了 (予想される)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月4日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。