Bariatrisen kirurgian painonpudotuksen vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen (IOP) (IOP)
perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bariatrisen leikkauksen painonpudotuksen vaikutukset silmänpaineeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako äärimmäinen painonpudotus bariatrisilla toimenpiteillä silmänpaineeseen.
Hypoteesi on, että silmän kiertoradalla oleva ylimääräinen rasva puristuu ulosvirtausjärjestelmään, mikä aiheuttaa kohonnutta silmänpainetta.
Tällä voi olla monia seurauksia, mukaan lukien glaukooman riski.
Toivomme saavamme selville, onko silmänpaineen ja painon välillä vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa, on arvioitu bariatriseen leikkaukseen, ja he täyttävät nykyiset kelpoisuusvaatimukset bariatriseen kirurgiaan.
Näihin vaatimuksiin kuuluu, että potilaan ruokavaliohoito on epäonnistunut ja hänen painoindeksinsä (painoindeksi) on oltava yli 40 kg/m2 ilman liitännäissairauksia tai BMI:n on oltava yli 35 kg/m2 ja siihen liittyviä liitännäissairauksia.
Yksitoista koehenkilöä, jotka arvioidaan bariatriseen leikkaukseen, mutta jotka eivät halua tehdä leikkausta, rekrytoidaan toimimaan kontrolleina ja varmistamaan, että silmänsisäisen paineen (IOP) muutokset johtuvat painonpudotuksesta.
Verrokkipotilaiden silmänpaineen odotetaan olevan suhteellisen vakaa olettaen, että potilaille ei tehdä mitään muuta leikkausta tai interventiota, joka voisi vaikuttaa silmänpaineeseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
- BMI > 40 kg/m2 ilman liitännäissairauksia tai > 35 kg/m2 liitännäissairauksien kanssa. Normaalissa indikaatiossa rutiinibariatriselle leikkaukselle liitännäissairauksia ovat kohonnut verenpaine, tyypin II diabetes, laskimopysähdys, uniapnea, munasarjojen monirakkulatauti, pseudotumor cerebri, alkoholiton steatohepatiitti, gastroesofageaalinen refluksitauti, sepelvaltimotauti, rappeuttava nivelsairaus, syöpä, syöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten steroidien nykyinen käyttö
- Kaikki systeemiset lääkkeet, jotka ovat epävakaita ja voivat vaikuttaa silmänpaineeseen
- Glaukooman historia tai todisteet
- Mikä tahansa silmävamma tai silmäleikkaus
- Normaalin sarveiskalvon paksuusalueen ulkopuolella (500-600 mikronia)
- Ei pystynyt seuraamaan 3 vuoteen
- Osallistuminen mihin tahansa tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen 30 päivän sisällä lähtötasosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimusryhmä - Bariatrinen toimenpide suoritettu
|
|
Kontrolliryhmä: Ei bariatrisia toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Tiedot tallennetaan samana päivänä, kun potilas tulee klinikalle.
|
Tiedot tallennetaan samana päivänä, kun potilas tulee klinikalle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Feldman, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0499
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .