Effekter af vægttab fra bariatrisk kirurgi på intraokulært tryk (IOP) (IOP)
4. december 2015 opdateret af: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Virkningerne af vægttab fra bariatrisk kirurgi på intraokulært tryk
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en effekt på øjentrykket fra ekstremt vægttab ved bariatriske procedurer.
Hypotesen er, at overskydende fedt i øjets kredsløb komprimeres på udstrømningssystemet, hvilket forårsager et forhøjet øjentryk.
Dette kan have mange konsekvenser, herunder risikoen for grøn stær.
Vi håber at fastslå, om der er en effekt mellem øjentryk og vægt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil være blevet evalueret for fedmekirurgi og vil opfylde de nuværende berettigelseskrav til fedmekirurgi.
Disse krav omfatter, at patienten skal have mislykket diætbehandling og have et BMI (body mass index) større end 40 kg/m2 uden associerede følgesygdomme eller have et BMI større end 35 kg/m2 med tilhørende komorbiditeter.
Elleve forsøgspersoner, som vil blive evalueret til fedmekirurgi, men vælger ikke at gennemgå operationen, vil blive rekrutteret til at tjene som kontroller og til at verificere ændringerne i det intraokulære tryk (IOP) skyldes vægttabet.
Det forventes, at kontrolpatienternes IOP vil være relativt stabil, forudsat at patienterne ikke vil have nogen anden operation eller intervention, som kan påvirke IOP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
- BMI > 40 kg/m2 uden associerede komorbiditeter eller > 35 kg/m2 med associerede komorbiditeter. I den normale indikation for rutinemæssig fedmekirurgi omfatter komorbiditeter hypertension, type II diabetes, venøs stasis, søvnapnø, polycystisk ovariesyndrom, pseudotumor cerebri, ikke-alkoholisk steatohepatitis, gastroøsofageal reflukssygdom, koronararteriesygdom, degenerativ ledsygdom, cancer og hypercholesterolemia.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af systemiske steroider
- Enhver systemisk medicin, som er ustabil og kan påvirke IOP
- Historie eller tegn på glaukom
- Ethvert øjentraume eller øjenkirurgi
- Uden for normalt område af hornhindetykkelse (500-600 mikron)
- Ude af stand til at følge op i 3 år
- Deltagelse i enhver afprøvende enheds- eller medicinundersøgelse inden for 30 dage efter baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsesgruppe-bariatrisk procedure udført
|
|
Kontrolgruppe: Ingen bariatriske procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: Data vil blive registreret samme dag, når en patient kommer til klinikken.
|
Data vil blive registreret samme dag, når en patient kommer til klinikken.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Feldman, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2009
Først opslået (Skøn)
5. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0499
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland