Effekter av viktminskning från bariatrisk kirurgi på intraokulärt tryck (IOP) (IOP)
4 december 2015 uppdaterad av: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Effekterna av viktminskning från bariatrisk kirurgi på intraokulärt tryck
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en effekt på ögontrycket från extrem viktminskning genom bariatriska ingrepp.
Hypotesen är att överflödigt fett i ögats omloppsbana komprimeras på utflödessystemet, vilket orsakar ett förhöjt ögontryck.
Detta kan få många konsekvenser, inklusive risken för glaukom.
Vi hoppas kunna fastställa om det finns en effekt mellan ögontryck och vikt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ingår i denna studie kommer att ha utvärderats för överviktskirurgi och kommer att uppfylla de nuvarande behörighetskraven för överviktskirurgi.
Dessa krav inkluderar att patienten måste ha misslyckad kostbehandling och ha ett BMI (body mass index) större än 40 kg/m2 utan associerade komorbiditeter eller ha ett BMI större än 35 kg/m2 med associerade komorbiditeter.
Elva ämnen som kommer att utvärderas för bariatrisk kirurgi men väljer att inte genomgå operationen kommer att rekryteras för att fungera som kontroller och för att verifiera förändringarna i intraokulärt tryck (IOP) beror på viktminskningen.
Det förväntas att kontrollpatienternas IOP kommer att vara relativt stabil, förutsatt att patienterna inte kommer att genomgå någon annan operation eller intervention som kan påverka IOP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
- BMI > 40 kg/m2 utan associerade komorbiditeter eller > 35 kg/m2 med associerade komorbiditeter. I den normala indikationen för rutinmässig bariatrisk kirurgi inkluderar samsjukligheter hypertoni, typ II-diabetes, venös stas, sömnapné, polycystiskt ovariesyndrom, pseudotumor cerebri, icke-alkoholisk steatohepatit, gastroesofageal refluxsjukdom, kranskärlssjukdom, degenerativ ledsjukdom, cancer och hyperkolesterolemi.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande användning av systemiska steroider
- Alla systemiska läkemedel som är instabila och kan påverka IOP
- Historik eller tecken på glaukom
- Alla ögontrauma eller ögonkirurgi
- Utanför det normala området för hornhinnetjocklek (500-600 mikron)
- Har inte kunnat följa upp på 3 år
- Att delta i någon undersökning av utrustning eller medicinering inom 30 dagar efter baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp-bariatrisk procedur utförd
|
|
Kontrollgrupp: Inga bariatriska ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: Data kommer att registreras samma dag som en patient kommer till kliniken.
|
Data kommer att registreras samma dag som en patient kommer till kliniken.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert Feldman, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-0499
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .