减肥手术减肥对眼压 (IOP) 的影响 (IOP)
2015年12月4日 更新者：Robert Feldman、The University of Texas Health Science Center, Houston
减肥手术减肥对眼压的影响
本研究的目的是确定减肥手术极度减轻体重是否对眼压有影响。
假设是眼眶中多余的脂肪压迫流出系统，导致眼压升高。
这可能会产生许多后果，包括患青光眼的风险。
我们希望确定眼压和体重之间是否存在影响。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入本研究的患者将接受减肥手术评估，并将满足目前减肥手术的资格要求。
这些要求包括患者的饮食疗法必须失败并且 BMI（体重指数）大于 40 kg/m2 且没有相关的合并症，或者 BMI 大于 35 kg/m2 并有相关的合并症。
将招募 11 名将接受减肥手术评估但选择不接受手术的受试者作为对照，并验证眼内压 (IOP) 的变化是由于体重减轻引起的。
预计对照患者的 IOP 将相对稳定，假设患者不会进行可能影响 IOP 的任何其他手术或干预。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 获得书面知情同意书
- BMI > 40 kg/m2 无相关合并症或 > 35 kg/m2 有相关合并症。 在常规减肥手术的正常指征中，合并症包括高血压、II 型糖尿病、静脉淤滞、睡眠呼吸暂停、多囊卵巢综合征、假性脑瘤、非酒精性脂肪性肝炎、胃食管反流病、冠状动脉疾病、退行性关节病、癌症和高胆固醇血症。
排除标准：
- 目前使用全身性类固醇
- 任何不稳定且会影响眼压的全身性药物
- 青光眼病史或证据
- 任何眼外伤或眼科手术
- 角膜厚度超出正常范围（500-600 微米）
- 无法跟进 3 年
- 在基线 30 天内参与任何研究性设备或药物研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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研究组 - 执行减肥手术
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对照组：无减肥程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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眼压
大体时间：数据将在患者来到诊所的同一天记录下来。
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数据将在患者来到诊所的同一天记录下来。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Feldman, M.D.、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月4日
首次发布 (估计)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月4日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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