Effets de la perte de poids due à la chirurgie bariatrique sur la pression intraoculaire (PIO) (IOP)
4 décembre 2015 mis à jour par: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Les effets de la perte de poids de la chirurgie bariatrique sur la pression intraoculaire
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a un effet sur la pression oculaire d'une perte de poids extrême par des procédures bariatriques.
L'hypothèse est que l'excès de graisse dans l'orbite de l'œil se comprime sur le système de sortie, ce qui provoque une pression oculaire élevée.
Cela peut avoir de nombreuses conséquences, notamment le risque de glaucome.
Nous espérons établir s'il existe un effet entre la pression oculaire et le poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients inclus dans cette étude auront été évalués pour la chirurgie bariatrique et répondront aux critères d'éligibilité actuels pour la chirurgie bariatrique.
Ces exigences incluent que le patient doit avoir échoué au traitement diététique et avoir un IMC (indice de masse corporelle) supérieur à 40 kg/m2 sans comorbidités associées ou avoir un IMC supérieur à 35 kg/m2 avec comorbidités associées.
Onze sujets qui seront évalués pour la chirurgie bariatrique mais qui choisissent de ne pas subir la chirurgie seront recrutés pour servir de témoins et pour vérifier que les changements de pression intraoculaire (PIO) sont dus à la perte de poids.
On s'attend à ce que la PIO des patients témoins soit relativement stable, en supposant que les patients ne subiront aucune autre intervention chirurgicale ou intervention susceptible d'affecter la PIO.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- Consentement éclairé écrit obtenu
- IMC > 40 kg/m2 sans comorbidités associées ou > 35 kg/m2 avec comorbidités associées. Dans l'indication normale de la chirurgie bariatrique de routine, les comorbidités comprennent l'hypertension, le diabète de type II, la stase veineuse, l'apnée du sommeil, le syndrome des ovaires polykystiques, la pseudotumeur cérébrale, la stéatohépatite non alcoolique, le reflux gastro-œsophagien, la maladie coronarienne, la maladie dégénérative des articulations, le cancer et l'hypercholestérolémie.
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de stéroïdes systémiques
- Tout médicament systémique instable et pouvant affecter la PIO
- Antécédents ou signes de glaucome
- Tout traumatisme oculaire ou chirurgie oculaire
- En dehors de la plage normale d'épaisseur cornéenne (500-600 microns)
- Impossible de suivre pendant 3 ans
- Participer à tout dispositif expérimental ou étude de médicament dans les 30 jours suivant la ligne de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude-Procédure bariatrique réalisée
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Groupe de contrôle : aucune procédure bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression intraocculaire
Délai: Les données seront enregistrées le jour même lorsqu'un patient se présente à la clinique.
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Les données seront enregistrées le jour même lorsqu'un patient se présente à la clinique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Feldman, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2009
Première publication (Estimation)
5 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0499
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