Влияние потери веса в результате бариатрической хирургии на внутриглазное давление (ВГД) (IOP)
4 декабря 2015 г. обновлено: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Влияние потери веса в результате бариатрической хирургии на внутриглазное давление
Целью данного исследования является определение влияния на глазное давление экстремальной потери веса с помощью бариатрических процедур.
Гипотеза состоит в том, что избыток жира в орбите глаза давит на систему оттока, что вызывает повышенное внутриглазное давление.
Это может иметь много последствий, в том числе риск развития глаукомы.
Мы надеемся установить, есть ли влияние между глазным давлением и весом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые будут включены в это исследование, будут обследованы на предмет бариатрической хирургии и будут соответствовать текущим требованиям приемлемости для бариатрической хирургии.
Эти требования включают в себя то, что пациент должен иметь неэффективную диетическую терапию и иметь ИМТ (индекс массы тела) более 40 кг/м2 без сопутствующих заболеваний или иметь ИМТ более 35 кг/м2 с сопутствующими сопутствующими заболеваниями.
Одиннадцать субъектов, которые будут обследованы на предмет бариатрической хирургии, но решат не подвергаться операции, будут набраны в качестве контроля и для проверки того, что изменения внутриглазного давления (ВГД) связаны с потерей веса.
Ожидается, что ВГД пациентов контрольной группы будет относительно стабильным, при условии, что пациенты не будут подвергаться какой-либо другой операции или вмешательству, которые могли бы повлиять на ВГД.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Получено письменное информированное согласие
- ИМТ > 40 кг/м2 без сопутствующих заболеваний или > 35 кг/м2 с ассоциированными сопутствующими заболеваниями. В обычных показаниях к рутинной бариатрической хирургии сопутствующие заболевания включают гипертонию, диабет II типа, венозный застой, апноэ во сне, синдром поликистозных яичников, псевдоопухоль головного мозга, неалкогольный стеатогепатит, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, ишемическую болезнь сердца, дегенеративное заболевание суставов, рак и гиперхолестеринемию.
Критерий исключения:
- Текущее использование системных стероидов
- Любое системное лекарство, которое нестабильно и может повлиять на ВГД
- История или доказательства глаукомы
- Любая глазная травма или глазная хирургия
- За пределами нормального диапазона толщины роговицы (500-600 микрон)
- Невозможность наблюдения в течение 3 лет
- Участие в любом исследовательском устройстве или исследовании лекарств в течение 30 дней после исходного уровня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа - проведена бариатрическая операция
|
|
Контрольная группа: без бариатрических процедур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Данные будут записываться в тот же день, когда пациент приходит в клинику.
|
Данные будут записываться в тот же день, когда пациент приходит в клинику.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Feldman, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-0499
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .