Auswirkungen des Gewichtsverlusts durch bariatrische Chirurgie auf den Augeninnendruck (IOD) (IOP)
4. Dezember 2015 aktualisiert von: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Die Auswirkungen des Gewichtsverlusts durch bariatrische Chirurgie auf den Augeninnendruck
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein extremer Gewichtsverlust durch bariatrische Eingriffe einen Einfluss auf den Augendruck hat.
Die Hypothese ist, dass überschüssiges Fett in der Augenhöhle auf das Ausflusssystem drückt, was zu einem erhöhten Augendruck führt.
Dies kann viele Folgen haben, einschließlich des Risikos eines Glaukoms.
Wir hoffen herauszufinden, ob es einen Einfluss zwischen Augendruck und Gewicht gibt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in diese Studie einbezogen werden, wurden für eine bariatrische Chirurgie untersucht und erfüllen die aktuellen Zulassungsvoraussetzungen für eine bariatrische Chirurgie.
Zu diesen Anforderungen gehört, dass der Patient eine Diättherapie nicht bestanden haben muss und einen BMI (Body-Mass-Index) von mehr als 40 kg/m2 ohne damit verbundene Komorbiditäten oder einen BMI von mehr als 35 kg/m2 mit damit verbundenen Komorbiditäten haben muss.
Elf Probanden, die für eine bariatrische Operation untersucht werden, sich aber gegen die Operation entscheiden, werden rekrutiert, um als Kontrollen zu dienen und um zu überprüfen, ob Veränderungen im Augeninnendruck (IOD) auf den Gewichtsverlust zurückzuführen sind.
Es wird erwartet, dass der Augeninnendruck der Kontrollpatienten relativ stabil sein wird, vorausgesetzt, dass die Patienten keiner anderen Operation oder Intervention unterzogen werden, die den Augeninnendruck beeinflussen könnte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
- BMI > 40 kg/m2 ohne damit verbundene Komorbiditäten oder > 35 kg/m2 mit damit verbundenen Komorbiditäten. Bei der normalen Indikation für eine routinemäßige bariatrische Chirurgie gehören zu den Komorbiditäten Bluthochdruck, Typ-II-Diabetes, venöse Stauung, Schlafapnoe, polyzystisches Ovarialsyndrom, Pseudotumor cerebri, nichtalkoholische Steatohepatitis, gastroösophageale Refluxkrankheit, koronare Herzkrankheit, degenerative Gelenkerkrankung, Krebs und Hypercholesterinämie.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verwendung systemischer Steroide
- Alle systemischen Medikamente, die instabil sind und den Augeninnendruck beeinflussen können
- Vorgeschichte oder Hinweise auf ein Glaukom
- Jedes Augentrauma oder jede Augenoperation
- Außerhalb des normalen Bereichs der Hornhautdicke (500–600 Mikrometer)
- 3 Jahre lang keine Nachbeobachtung möglich
- Teilnahme an einer Prüfgeräte- oder Medikamentenstudie innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe – bariatrischer Eingriff durchgeführt
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Kontrollgruppe: Keine bariatrischen Eingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Augeninnendruck
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt noch am selben Tag, an dem ein Patient in die Klinik kommt.
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Die Datenerfassung erfolgt noch am selben Tag, an dem ein Patient in die Klinik kommt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Feldman, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0499
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