Efeitos da perda de peso da cirurgia bariátrica na pressão intraocular (PIO) (IOP)
4 de dezembro de 2015 atualizado por: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Os efeitos da perda de peso da cirurgia bariátrica na pressão intraocular
O objetivo deste estudo é determinar se há um efeito na pressão ocular da perda extrema de peso por procedimentos bariátricos.
A hipótese é que o excesso de gordura na órbita do olho se comprime no sistema de saída, o que causa uma pressão ocular elevada.
Isso pode ter muitas consequências, incluindo o risco de glaucoma.
Esperamos estabelecer se existe um efeito entre a pressão ocular e o peso.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes incluídos neste estudo foram avaliados para cirurgia bariátrica e atenderão aos requisitos atuais de elegibilidade para cirurgia bariátrica.
Esses requisitos incluem que o paciente deve ter falhado na terapia dietética e ter um IMC (índice de massa corporal) maior que 40 kg/m2 sem comorbidades associadas ou ter um IMC maior que 35 kg/m2 com comorbidades associadas.
Onze indivíduos que serão avaliados para cirurgia bariátrica, mas optam por não se submeter à cirurgia, serão recrutados para servir como controles e verificar se as alterações na pressão intraocular (PIO) são decorrentes da perda de peso.
Espera-se que a PIO dos pacientes de controle seja relativamente estável, assumindo que os pacientes não farão nenhuma outra cirurgia ou intervenção que possa afetar a PIO.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Consentimento informado por escrito obtido
- IMC > 40 kg/m2 sem comorbidades associadas ou > 35 kg/m2 com comorbidades associadas. Na indicação normal para cirurgia bariátrica de rotina, as comorbidades incluem hipertensão, diabetes tipo II, estase venosa, apneia do sono, síndrome dos ovários policísticos, pseudotumor cerebral, esteato-hepatite não alcoólica, doença do refluxo gastroesofágico, doença arterial coronariana, doença articular degenerativa, câncer e hipercolesterolemia.
Critério de exclusão:
- Uso atual de esteroides sistêmicos
- Qualquer medicamento sistêmico que seja instável e possa afetar a PIO
- História ou evidência de glaucoma
- Qualquer trauma ocular ou cirurgia ocular
- Fora da faixa normal de espessura da córnea (500-600 mícrons)
- Incapaz de acompanhar por 3 anos
- Participar de qualquer dispositivo experimental ou estudo de medicação dentro de 30 dias da linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de estudo - procedimento bariátrico realizado
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Grupo controle: sem procedimentos bariátricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão intraocular
Prazo: Os dados serão registrados no mesmo dia em que o paciente vier à clínica.
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Os dados serão registrados no mesmo dia em que o paciente vier à clínica.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Robert Feldman, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-0499
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