비만 수술로 인한 체중 감소가 안내압(IOP)에 미치는 영향 (IOP)
2015년 12월 4일 업데이트: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
비만 수술로 인한 체중 감소가 안압에 미치는 영향
이 연구의 목적은 비만 시술에 의한 극심한 체중 감소가 안압에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
가설은 안와에 있는 과도한 지방이 유출 시스템을 압박하여 안압 상승을 유발한다는 것입니다.
이것은 녹내장의 위험을 포함하여 많은 결과를 초래할 수 있습니다.
안압과 체중 사이에 영향이 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Minimally Invasive Surgeons of Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 포함된 환자는 비만 수술에 대한 평가를 받았고 비만 수술에 대한 현재 자격 요건을 충족할 것입니다.
이러한 요구 사항에는 환자가 식이 요법에 실패하고 관련 동반 질환 없이 BMI(체질량 지수)가 40kg/m2 이상이거나 관련 동반 질환이 있는 BMI가 35kg/m2 이상이어야 합니다.
비만 수술에 대한 평가를 받았지만 수술을 받지 않기로 선택한 11명의 피험자를 대조군으로 모집하여 안압(IOP)의 변화가 체중 감소로 인한 것인지 확인합니다.
환자가 IOP에 영향을 미칠 수 있는 다른 수술이나 개입이 없다고 가정할 때 대조군 환자의 IOP는 상대적으로 안정적일 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 서면 동의서 획득
- 관련 동반 질환이 없는 BMI > 40kg/m2 또는 관련 동반 질환이 있는 > 35kg/m2. 일상적인 비만 수술의 정상 적응증에는 고혈압, 제2형 당뇨병, 정맥 울혈, 수면 무호흡증, 다낭성 난소 증후군, 가성 뇌종양, 비알코올성 지방간염, 위식도 역류 질환, 관상동맥 질환, 퇴행성 관절 질환, 암, 고콜레스테롤혈증 등의 동반 질환이 있습니다.
제외 기준:
- 전신 스테로이드의 현재 사용
- 불안정하고 IOP에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 약물
- 녹내장의 병력 또는 증거
- 모든 안구 외상 또는 안과 수술
- 각막 두께의 정상 범위를 벗어남(500-600 미크론)
- 3년동안 추적불가
- 기준선으로부터 30일 이내에 조사 장치 또는 약물 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 그룹-Bariatric 절차 수행
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대조군: 비만 시술 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압
기간: 데이터는 환자가 진료소에 오는 당일에 기록됩니다.
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데이터는 환자가 진료소에 오는 당일에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Feldman, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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