Regadenoson R-T 灌流イメージング試験
2024年12月20日 更新者：University of Nebraska
Regadenoson リアルタイム灌流イメージング試験
冠動脈造影検査を受ける予定の患者における重大な冠動脈疾患（CAD）の検出を目的として、Regadenoson による血管拡張ストレス中の Regadenoson リアルタイム灌流（RTPE）イメージングの実現可能性と精度を試験する。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈造影検査を受ける予定の患者における重大な冠動脈疾患（CAD）の検出のために、アデノシン受容体（A2A）アゴニストであるリガデノソン400マイクログラムを用いた血管拡張ストレス中のRTPEの実現可能性と精度を試験する。
定量的血管造影法により直径 50% を超える冠状動脈狭窄を特定するための灌流および壁運動解析の感度、特異度、および精度が分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- University of Nebraska Medicial Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性か女性。年齢 30 歳以上。
- シンプソンの複葉機測定による安静時左心室駆出率 > 40%。
- リガデノソン負荷試験後 30 日以内に冠動脈造影検査が予定されている。
- 閉経後または避妊手術の証拠がない限り、妊娠可能年齢の女性は、超音波造影剤投与後 2 時間以内の尿妊娠検査が陰性であることが必要です。
- 意識的で一貫性があり、治験担当者と効果的にコミュニケーションできるようにしてください。
- 追加の負荷試験と冠動脈造影検査を受けることに同意する
- 以下の臨床プロフィールに基づいて、冠動脈疾患の可能性が少なくとも中程度にある
- 各冠状動脈領域の少なくとも 50% が十分に可視化された、良好な心尖部エコー画像。
除外基準:
- -研究に使用された超音波造影剤に対する過敏症が既知または疑われる。
- 妊娠中または授乳中。
- 複雑な血行力学的不安定性（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIVの心不全、薬物療法にもかかわらず安静時の不安定狭心症など）。
- 余命2か月未満、または末期の病気。
- うっ血性（特発性）または肥大型心筋症。
- 既知の左主疾患。
- 心臓移植レシピエント、肥大型心筋症、急性筋炎または急性心膜炎。
- 安静時左心室駆出率 < 40%
- 左心室腔の拡張に関連する以前のストレスイメージング研究中の大きな誘導性灌流欠陥または壁運動異常。
- テストの第 1 段階で、トレッドミル心電図で早期に陽性反応が得られた。
- 1度を超える心臓ブロック、洞不全症候群、またはペースメーカーを使用していない高度な房室（AV）ブロックの病歴。
- ジピリダモールは負荷試験後 30 時間以内に使用するか、メチルキサンチンは 12 時間以内に摂取するか、舌下ニトログリセリンは 2 時間以内に使用してください。
- この研究から 1 か月以内の別の治験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 Regadenoson 後のリアルタイム灌流 (RTPE) イメージング
壁運動および心筋コントラスト増強を定性的および定量的に検査するために、脂質カプセル化マイクロバブル（Definity、Lantheus Medical Imaging）の連続注入中にRTPE研究（安静時およびRegadenoson 400μg IVボーラス注射後）を実施する。
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400ug IV ボーラス注射、単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リガデノソンストレス時のリアルタイム灌流心エコー検査による冠動脈疾患の検出
時間枠：灌流後 1 時間の観察
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Regadenoson リアルタイム心筋造影心エコー検査は、Regadenoson ストレス中の冠動脈狭窄を検出するために使用できます。
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灌流後 1 時間の観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas R Porter, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月7日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月3日
最初の投稿 (推定)
2009年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0566-08-FB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。