Regadenoson R-T 灌注成像试验
2024年12月20日 更新者：University of Nebraska
Regadenoson 实时灌注成像试验
目的 检查在血管扩张剂应激期间使用 Regadenoson 实时灌注 (RTPE) 成像检测计划接受冠状动脉造影的患者是否患有严重冠状动脉疾病 (CAD) 的可行性和准确性。
研究概览
详细说明
旨在检查在血管舒张应激期间使用 400 微克腺苷受体 (A2A) 激动剂 Regadenoson 进行 RTPE 的可行性和准确性，以检测计划接受冠状动脉造影的患者是否患有严重冠状动脉疾病 (CAD)。
将分析灌注和室壁运动分析的敏感性、特异性和准确性，以通过定量血管造影识别直径> 50%的冠状动脉狭窄
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68105
- University of Nebraska Medicial Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限。年龄≥30岁。
- 使用辛普森双平面测量，静息左心室射血分数 > 40%。
- 安排在 Regadenoson 压力测试后 30 天内进行冠状动脉造影。
- 育龄女性需要在超声造影后 2 小时内进行尿液妊娠检测阴性，除非绝经后或有手术绝育的证据。
- 头脑清醒、条理清晰，能够与审判人员进行有效沟通。
- 同意接受额外的压力测试和冠状动脉造影
- 根据以下临床特征，至少有中等程度的冠心病可能性
- 良好的心尖回波图像，每条冠状动脉区域至少 50% 清晰可见。
排除标准：
- 已知或怀疑对研究中使用的超声造影剂过敏。
- 怀孕或哺乳期。
- 复杂的血流动力学不稳定（即纽约心脏协会 (NYHA) IV 级心力衰竭、尽管接受药物治疗但仍出现静息时不稳定心绞痛）。
- 预期寿命不足两个月或病入膏肓。
- 充血性（特发性）或肥厚性心肌病。
- 知左主病。
- 心脏移植受者、肥厚性心肌病、急性心肌炎或心包炎。
- 静息左心室射血分数 < 40%
- 在先前的应力成像研究中与左心室扩张相关的大诱导灌注缺陷或室壁运动异常。
- 测试第一阶段的早期跑步机心电图呈阳性。
- >1 度心脏传导阻滞、病态窦房结综合征或未安装起搏器的重度房室 (AV) 传导阻滞病史。
- 压力测试后 30 小时内使用双嘧达莫，或 12 小时内服用甲基黄嘌呤，或两小时内舌下含服硝酸甘油。
- 在本研究一个月内参与另一项调查研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1 Regadenoson 后的实时灌注 (RTPE) 成像
RTPE 研究（静息时和 Regadenoson 400 ug 静脉推注后）将在连续输注脂质封装微泡（Definity、Lantheus Medical Imaging）期间进行，以定性和定量检查室壁运动和心肌对比增强。
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400ug静脉推注，单剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 Regadenoson 应激期间通过实时灌注超声心动图检测冠状动脉疾病
大体时间：灌注后观察1小时
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Regadenoson 实时心肌造影超声心动图可用于检测 Regadenoson 应激期间的冠状动脉狭窄情况。
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灌注后观察1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas R Porter, MD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年4月7日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月3日
首次发布 (估计的)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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