Regadenoson R-T -perfuusiokuvauskoe
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Regadenosonin reaaliaikainen perfuusiokuvauskoe
Regadenosonin reaaliaikaisen perfuusion (RTPE) kuvantamisen toteutettavuuden ja tarkkuuden tutkiminen verisuonia laajentavan stressin aikana Regadenosonilla merkittävän sepelvaltimotaudin (CAD) havaitsemiseksi potilailla, joille on määrä tehdä sepelvaltimon angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RTPE:n toteutettavuuden ja tarkkuuden tutkiminen verisuonia laajentavan stressin aikana 400 mikrogrammalla adenosiinireseptorin (A2A) agonisti Regadenosonilla merkittävän sepelvaltimotaudin (CAD) havaitsemiseksi potilailla, joille on määrä tehdä sepelvaltimoangiografia.
Perfuusio- ja seinän liikeanalyysin herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus analysoidaan sepelvaltimon ahtauman tunnistamiseksi, jonka halkaisija on > 50 % kvantitatiivisella angiografialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen. Ikä ≥30 vuotta.
- Lepotilassa vasemman kammion ejektiofraktio > 40 % Simpsonin kaksitasomittauksella.
- Suunniteltu sepelvaltimon angiografiaan 30 päivän sisällä Regadenoson-rasitustestistä.
- Negatiivinen virtsan raskaustesti 2 tunnin sisällä ultraäänivarjoaineen antamisesta vaaditaan hedelmällisessä iässä olevilta naisilta, ellei ne ole vaihdevuosien jälkeen tai joilla on todisteita kirurgisesta sterilisaatiosta.
- Ole tietoinen ja johdonmukainen ja pysty kommunikoimaan tehokkaasti koehenkilöstön kanssa.
- Hyväksytään ylimääräinen stressitesti ja sepelvaltimoangiografia
- Sinulla on vähintään keskitasoinen sepelvaltimotaudin todennäköisyys seuraavan kliinisen profiilin perusteella
- Hyvät apikaaliset kaikukuvat, joissa vähintään 50 % kustakin sepelvaltimoalueesta on hyvin visualisoitu.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimuksessa käytetylle ultraäänivarjoaineelle.
- Raskaus tai imetys.
- Komplisoitunut hemodynaaminen epävakaus (eli New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris levossa lääkehoidosta huolimatta).
- Elinajanodote alle kaksi kuukautta tai parantumattomasti sairas.
- Kongestiivinen (idiopaattinen) tai hypertrofinen kardiomyopatia.
- Tunnettu vasemman pääsairaus.
- Sydänsiirron saaja, hypertrofinen kardiomyopatia, akuutti myo- tai perikardiitti.
- Lepotilassa vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
- Suuret indusoituvat perfuusiovirheet tai seinämän liikkeen poikkeavuudet aikaisemman stressikuvaustutkimuksen aikana, jotka liittyvät vasemman kammion ontelon laajentumiseen.
- Varhainen positiivinen juoksumaton EKG testin ensimmäisessä vaiheessa.
- Aiempi > 1. asteen sydänkatkos, sairas sinus-oireyhtymä tai korkea-asteinen eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta.
- Dipyridamolin käyttö 30 tunnin sisällä stressitestistä tai metyyliksantiinien käyttö 12 tunnin sisällä tai sublingvaalisen nitroglyseriinin käyttö kahden tunnin sisällä.
- Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen kuukauden sisällä tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 Reaaliaikainen perfuusio (RTPE) -kuvaus Regadenosonin jälkeen
RTPE-tutkimukset (levossa ja Regadenoson 400 ug:n IV bolusinjektion jälkeen) suoritetaan jatkuvan lipidikapseloitujen mikrokuplien infuusion aikana (Definity, Lantheus Medical Imaging) seinämän liikkeen ja sydänlihaksen kontrastin lisääntymisen tutkimiseksi kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti.
|
400 ug IV bolusinjektio, kerta-annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotaudin havaitseminen reaaliaikaisella perfuusiokaikukardiografialla Regadenoson-stressin aikana
Aikaikkuna: 1 tunnin tarkkailu perfuusion jälkeen
|
Regadenosonin reaaliaikaista sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa voidaan käyttää sepelvaltimon ahtauman havaitsemiseen Regadenoson-stressin aikana.
|
1 tunnin tarkkailu perfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Purinergiset aineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini A2 -reseptoriagonistit
- Regadenoson
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0566-08-FB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .