- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00837369
Regadenoson R-T Perfusion Imaging Trial
19 lipca 2012 zaktualizowane przez: Thomas R. Porter, MD, University of Nebraska
Regadenoson Real Time Perfusion Imaging Trial
To exam the feasibility and accuracy of RTPE during vasodilator stress with 400micrograms of the A2A Receptor agonist Regadenoson for detection of significant coronary artery disease (CAD) in patients scheduled to undergo coronary angiography.
Sensitivity, specificity , and accuracy of perfusion and wall motion analysis to identify a coronary stenosis> 50% in diameter by quantitive angiography will be analyzed
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female. Age ≥30 years.
- Resting Left Ventricular Ejection Fraction > 40% using Simpson's biplane measurement.
- Scheduled for coronary angiography within 30 days of the Regadenoson stress test.
- Negative urine pregnancy test within 2 hours of ultrasound contrast administration required of females of childbearing age unless post-menopausal or with evidence of surgical sterilization.
- Be conscious and coherent, and able to communicate effectively with trial personnel.
- Agreeable to undergo the additional stress test and coronary angiography
- Have at least an intermediate likelihood of coronary disease based on the following clinical profile
- Good apical echo images with at least 50% of each coronary artery territory well visualized.
Exclusion Criteria:
- Known or suspected hypersensitivity to ultrasound contrast agent used for the study.
- Pregnancy or lactation.
- Complicated hemodynamic instability (i.e., NYHA Class IV heart failure, unstable angina at rest despite medical therapy).
- Life expectancy of less than two months or terminally ill.
- Congestive (idiopathic) or hypertrophic cardiomyopathy.
- Known left main disease.
- Heart transplant recipient, hypertrophic cardiomyopathy, acute myo- or pericarditis.
- Resting Left Ventricular Ejection Fraction < 40%
- Large inducible perfusion defects or wall motion abnormalities during prior stress imaging study associated with left ventricular cavity dilatation.
- Early positive treadmill EKG within the first stage of the test.
- History of >1st degree heart block, sick sinus syndrome or high grade AV block without a pacemaker.
- Dipyridamole use within 30 hours of stress test, or consumption of methylxanthines within 12 hours, or use of sublingual nitroglycerin within two hours.
- Participation In another investigational study within one month of this study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
RTPE studies (resting and following Regadenoson 400 ug IV bolus injection) will be performed during a continuous infusion of lipid encapsulated microbubbles (Definity, Lantheus Medical Imaging) to qualitatively and quantitatively examine wall motion and myocardial contrast enhancement.
|
400ug IV bolus injection, single dosage
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
more feasible and accurate way to detect significant coronary artery disease
Ramy czasowe: upon completion of the study
|
upon completion of the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki purynergiczne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Agoniści receptora adenozynowego A2
- Regadenozon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 566-08-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Regadenoson
-
University of Colorado, DenverZakończonyChoroba wieńcowa | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
University of NebraskaGE Healthcare; Astellas Pharma US, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowa | Zaburzenia perfuzji mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of UtahZakończonyChoroba wieńcowa | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
German Heart InstituteGE HealthcareJeszcze nie rekrutacja
-
Tennessee Heart and Vascular Institute, P.C.General ElectricNieznanyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Washington University School... i inni współpracownicyZakończony