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Regadenoson R-T Perfusion Imaging Trial

19 luglio 2012 aggiornato da: Thomas R. Porter, MD, University of Nebraska

Regadenoson Real Time Perfusion Imaging Trial

To exam the feasibility and accuracy of RTPE during vasodilator stress with 400micrograms of the A2A Receptor agonist Regadenoson for detection of significant coronary artery disease (CAD) in patients scheduled to undergo coronary angiography. Sensitivity, specificity , and accuracy of perfusion and wall motion analysis to identify a coronary stenosis> 50% in diameter by quantitive angiography will be analyzed

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • University of Nebraska Medicial Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female. Age ≥30 years.
  • Resting Left Ventricular Ejection Fraction > 40% using Simpson's biplane measurement.
  • Scheduled for coronary angiography within 30 days of the Regadenoson stress test.
  • Negative urine pregnancy test within 2 hours of ultrasound contrast administration required of females of childbearing age unless post-menopausal or with evidence of surgical sterilization.
  • Be conscious and coherent, and able to communicate effectively with trial personnel.
  • Agreeable to undergo the additional stress test and coronary angiography
  • Have at least an intermediate likelihood of coronary disease based on the following clinical profile
  • Good apical echo images with at least 50% of each coronary artery territory well visualized.

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected hypersensitivity to ultrasound contrast agent used for the study.
  • Pregnancy or lactation.
  • Complicated hemodynamic instability (i.e., NYHA Class IV heart failure, unstable angina at rest despite medical therapy).
  • Life expectancy of less than two months or terminally ill.
  • Congestive (idiopathic) or hypertrophic cardiomyopathy.
  • Known left main disease.
  • Heart transplant recipient, hypertrophic cardiomyopathy, acute myo- or pericarditis.
  • Resting Left Ventricular Ejection Fraction < 40%
  • Large inducible perfusion defects or wall motion abnormalities during prior stress imaging study associated with left ventricular cavity dilatation.
  • Early positive treadmill EKG within the first stage of the test.
  • History of >1st degree heart block, sick sinus syndrome or high grade AV block without a pacemaker.
  • Dipyridamole use within 30 hours of stress test, or consumption of methylxanthines within 12 hours, or use of sublingual nitroglycerin within two hours.
  • Participation In another investigational study within one month of this study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
RTPE studies (resting and following Regadenoson 400 ug IV bolus injection) will be performed during a continuous infusion of lipid encapsulated microbubbles (Definity, Lantheus Medical Imaging) to qualitatively and quantitatively examine wall motion and myocardial contrast enhancement.
400ug IV bolus injection, single dosage
Altri nomi:
  • Definitività (Lantheus Medical Imaging)
  • Lipid encapsulated microbubbles

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
more feasible and accurate way to detect significant coronary artery disease
Lasso di tempo: upon completion of the study
upon completion of the study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Regadenoson

3
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