標準および高屈曲後十字靭帯保持人工膝関節の可動域
2013年3月5日 更新者：Young Hoo Kim、Ewha Womans University
標準および高屈曲後十字靭帯保持人工膝関節の可動域 前向き無作為研究
この前向き無作為化研究の目的は、標準的な後十字靭帯保持または高屈曲後十字靭帯保持人工膝関節のいずれかを受けた患者の膝の痛み、機能的転帰、および膝の可動域を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術の主な目的は、痛みの軽減と機能と可動域の改善です。
この研究の目的は、標準的な後十字靭帯保持または高屈曲後十字靭帯保持人工膝関節のいずれかを受けた患者の膝の可動域を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非手術療法の適切な試行の後に人工膝関節全置換術を正当化するのに十分な重度の変形性関節症、および両側人工膝関節全置換術の必要性
除外基準:
- 炎症性関節炎
- 股関節の変形性関節症は、痛みや可動性の制限を引き起こします
- 歩行を制限する足または足首の障害
- 認知症または可動性に影響を与えた脳卒中の過去の病歴を含む神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：NexGen CR 人工膝関節
Nexgen CRプロテーゼによる膝関節全置換術で手術された膝の側面
|
NexGen後十字靭帯保持または高屈曲後十字靭帯保持人工膝関節のいずれかを受けた患者における機能転帰の比較
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：NexGen CR-Flex 人工膝関節
Nexgen CR-flex プロテーゼを使用した人工膝関節全置換術で手術された膝の側面
|
Nexgen CR-flex インプラントを使用した TKR
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Knee Society Knee Scoreの変化
時間枠：ベースラインと 3 年
|
膝スコアの変化はベースラインと比較され、3年間追跡されます。 ニー ソサエティのニー スコアは 0 ～ 100 点の範囲で、100 点が最良の結果です。 ベースライン-NexGen（CR）膝関節：29点 ベースライン-NexGen（CR-Flex）膝関節：29点 3年間の追跡調査-NexGen（CR）膝関節：93.7点 3年間の追跡調査-NexGen（CR-Flex） ）膝の痛み：93.9点 |
ベースラインと 3 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Young-Hoo Kim, MD、Ewha Womans University Mokdong Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月5日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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