Szabványos és nagy hajlítású hátsó keresztirányú teljes térdprotézisek mozgási tartománya
2013. március 5. frissítette: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Szabványos és nagy hajlítású hátsó keresztirányú teljes térdprotézisek mozgástartománya Prospektív, véletlenszerű vizsgálat
Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalmat, a funkcionális kimeneteleket és a térd mozgási tartományát azoknál a betegeknél, akik standard hátsó keresztmetszet-megtartó, vagy nagy hajlítású hátsó keresztmetszet-megtartó teljes térdprotézist kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A teljes térdízületi műtét fő célja a fájdalomcsillapítás, valamint a funkció és a mozgástartomány javítása.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a térd mozgási tartományát azoknál a betegeknél, akik standard hátsó keresztmetszet-megtartó, vagy nagy hajlítású hátsó keresztmetszet-megtartó teljes térdprotézist kaptak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan osteoarthritis, amely elég súlyos volt ahhoz, hogy teljes térdízületi műtétet igényeljen a nem műtéti kezelés megfelelő kipróbálása után, és kétoldali teljes térdízületi plasztika szükségessége
Kizárási kritériumok:
- gyulladásos ízületi gyulladás
- a csípő ízületi gyulladása, amely fájdalmat vagy mozgáskorlátozottságot okoz
- láb- vagy bokabetegség, amely korlátozza a járást
- demencia vagy neurológiai rendellenesség, beleértve a múltbeli stroke-ot, amely befolyásolta a mobilitást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: NexGen CR térdprotézis
térd oldala teljes térdprotézissel operált Nexgen CR protézissel
|
a funkcionális kimenetel összehasonlítása olyan betegeknél, akik NexGen hátsó keresztmetszet-megtartó vagy nagy hajlítású hátsó keresztmetszet-megtartó teljes térdprotézist kaptak
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: NexGen CR-Flex térdprotézis
térd oldalát teljes térdízületi műtéttel operáltuk Nexgen CR-flex protézissel
|
TKR Nexgen CR-flex implantátummal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Knee Society Knee Score-ban
Időkeret: alapvonal és 3 év
|
a térdpontszám változását összehasonlítják a kiindulási értékkel és a 3 éves követéssel. A térd társadalom térd pontszáma 0 és 100 pont között mozog, a 100 a lehető legjobb eredmény. Kiindulási-NexGen (CR) térdszocre:29 pont Alapvonal-NexGen (CR-Flex) térdszocre:29 pont 3 év utáni nyomon követése-NexGen (CR): 93,7 pont 3 éves NexGen (CR-Flex) követése ) térdfekély: 93,9 pont |
alapvonal és 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .