Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диапазон движений стандартных и полных протезов коленного сустава с задней крестообразной фиксацией с высоким сгибанием

5 марта 2013 г. обновлено: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Диапазон движений стандартных и сильно сгибаемых задних крестообразных протезов с полной фиксацией коленного сустава Проспективное рандомизированное исследование

Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить боль, функциональный результат и диапазоны движений коленей у пациентов, получавших тотальный протез коленного сустава с сохранением стандартной задней крестообразной связки или с высокой степенью сгибания с сохранением задней крестообразной связки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными целями тотального эндопротезирования коленного сустава являются облегчение боли и улучшение функции и диапазона движений. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить диапазоны движений коленных суставов у пациентов, которым был установлен либо стандартный задний крестообразный протез, либо тотальный протез коленного сустава с высокой степенью сгибания, удерживающий задний крестообразный сустав.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • остеоартрит, который был достаточно тяжелым, чтобы требовать тотального эндопротезирования коленного сустава после адекватного испытания консервативной терапии, и необходимость двустороннего тотального эндопротезирования коленного сустава

Критерий исключения:

  • воспалительный артрит
  • остеоартрит тазобедренного сустава, вызывающий боль или ограничение подвижности
  • расстройство стопы или голеностопного сустава, ограничивающее ходьбу
  • слабоумие или неврологическое расстройство, включая инсульт в анамнезе, который повлиял на подвижность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Коленный протез NexGen CR
сторона колена, прооперированная с полной заменой коленного сустава протезом Nexgen CR
Устройство: Полная замена коленного сустава коленным протезом NexGen CR
сравнение функциональных результатов у пациентов, получающих тотальный протез NexGen с сохранением задней крестообразной связки или тотальный протез коленного сустава с высокой степенью сгибания с сохранением задней крестообразной связки
Другие имена:
  • NexGen CR
Активный компаратор: Коленный протез NexGen CR-Flex
сторона колена, прооперированная с тотальным эндопротезированием коленного сустава с использованием протеза Nexgen CR-flex
Устройство: Полная замена коленного сустава (TKR) с помощью Nexgen CR-flex
TKR с использованием имплантата Nexgen CR-flex
Другие имена:
  • Nexgen CR-flex

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки коленного сустава Общества коленного сустава
Временное ограничение: исходный уровень и 3 года

изменение оценки коленного сустава будет сравниваться с исходным уровнем и последующим наблюдением в течение 3 лет. Оценка коленного общества колена варьируется от 0 до 100 баллов, 100 — наилучший возможный результат.

Исходный уровень-NexGen (CR) язва на колене: 29 баллов Исходный уровень-NexGen (CR-Flex) язва на колене: 29 баллов Последующее наблюдение через 3 года-NexGen (CR) язва на колене: 93,7 балла Последующее наблюдение через 3 года-NexGen (CR-Flex) ) боль в колене: 93,9 балла
исходный уровень и 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полная замена коленного сустава коленным протезом NexGen CR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться