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Amplitude de movimento de próteses totais de joelho com retenção cruzada posterior padrão e de alta flexão

5 de março de 2013 atualizado por: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Amplitude de movimento de próteses totais de joelho com retenção cruzada posterior padrão e de alta flexão Um estudo prospectivo e randomizado

O objetivo deste estudo prospectivo e randomizado foi comparar a dor, o resultado funcional e as amplitudes de movimento dos joelhos em pacientes que receberam uma prótese total de joelho com retenção do cruzado posterior padrão ou uma prótese total de joelho com retenção do cruzado posterior de alta flexão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais objetivos da artroplastia total do joelho são o alívio da dor e a melhora da função e amplitude de movimento. O objetivo deste estudo foi comparar as amplitudes de movimento dos joelhos em pacientes que receberam uma prótese total de joelho com retenção cruzada posterior padrão ou uma prótese total de joelho com retenção cruzada posterior de alta flexão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite grave o suficiente para justificar a artroplastia total do joelho após uma tentativa adequada de terapia conservadora e a necessidade de artroplastia total bilateral do joelho

Critério de exclusão:

  • artrite inflamatória
  • osteoartrite do quadril causando dor ou mobilidade restrita
  • um distúrbio do pé ou tornozelo que limitava a caminhada
  • demência ou distúrbio neurológico, incluindo histórico de acidente vascular cerebral que afetou a mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prótese de joelho NexGen CR
lado do joelho operado com substituição total do joelho com prótese Nexgen CR
Dispositivo: Substituição total do joelho com prótese de joelho NexGen CR
comparação do resultado funcional em pacientes que receberam NexGen retenção do cruzado posterior ou prótese total do joelho com retenção do cruzado posterior de alta flexão
Outros nomes:
  • NexGen CR
Comparador Ativo: Prótese de joelho NexGen CR-Flex
lado do joelho operado com artroplastia total do joelho com prótese Nexgen CR-flex
Dispositivo: Substituição total do joelho (TKR) com Nexgen CR-flex
TKR usando implante Nexgen CR-flex
Outros nomes:
  • Nexgen CR-flex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do joelho da Knee Society
Prazo: linha de base e 3 anos

a alteração na pontuação do joelho será comparada com a linha de base e o acompanhamento de 3 anos. A pontuação do joelho da sociedade do joelho varia de 0 a 100 pontos, sendo 100 o melhor resultado possível.

Baseline-NexGen (CR) joelho socre: 29 pontos Baseline-NexGen (CR-Flex) joelho socre:29 pontos Acompanhamento de 3 anos-NexGen (CR) joelho socre: 93,7 pontos Acompanhamento de 3 anos-NexGen (CR-Flex ) socre do joelho: 93,9 pontos
linha de base e 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ewha Womans University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-7

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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