Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gamma di movimento delle protesi totali del ginocchio a conservazione del crociato posteriore standard e ad alta flessione

5 marzo 2013 aggiornato da: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Range di movimento delle protesi totali del ginocchio a conservazione del crociato posteriore standard e ad alta flessione Uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è stato quello di confrontare il dolore, l'esito funzionale e l'ampiezza di movimento delle ginocchia nei pazienti che ricevevano una protesi totale di ginocchio a conservazione del crociato posteriore standard o una protesi totale di ginocchio a conservazione del crociato posteriore ad alta flessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi principali dell'artroplastica totale del ginocchio sono il sollievo dal dolore e il miglioramento della funzione e della mobilità. Lo scopo di questo studio era confrontare i range di movimento delle ginocchia nei pazienti che ricevevano una protesi totale di ginocchio a conservazione del crociato posteriore standard o una protesi totale di ginocchio a conservazione del crociato posteriore ad alta flessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • osteoartrite sufficientemente grave da giustificare l'artroplastica totale del ginocchio dopo un adeguato tentativo di terapia incruenta e la necessità di artroplastiche totali bilaterali del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • artrite infiammatoria
  • artrosi dell'anca che causa dolore o mobilità limitata
  • un disturbo del piede o della caviglia che limitava la deambulazione
  • demenza o un disturbo neurologico inclusa una storia passata di ictus che ha influenzato la mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protesi di ginocchio NexGen CR
lato del ginocchio operato con sostituzione totale del ginocchio con protesi Nexgen CR
Dispositivo: Protesi totale di ginocchio con protesi di ginocchio NexGen CR
confronto dei risultati funzionali nei pazienti che ricevono una protesi totale di ginocchio NexGen a conservazione del crociato posteriore o una protesi totale di ginocchio a conservazione del crociato posteriore ad alta flessione
Altri nomi:
  • NexGenCR
Comparatore attivo: Protesi di ginocchio NexGen CR-Flex
lato del ginocchio operato con artroplastica totale del ginocchio utilizzando protesi Nexgen CR-flex
Dispositivo: Protesi totale del ginocchio (TKR) con Nexgen CR-flex
TKR utilizzando l'impianto Nexgen CR-flex
Altri nomi:
  • Nexgen CR-flex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio del ginocchio della Knee Society
Lasso di tempo: basale e 3 anni

il cambiamento nel punteggio del ginocchio sarà confrontato con il basale e il follow-up di 3 anni. Il punteggio del ginocchio della società del ginocchio va da 0 a 100 punti, 100 è il miglior risultato possibile.

Ginocchio basale-NexGen (CR): 29 punti Ginocchio basale-NexGen (CR-Flex): 29 punti Follow-up di 3 anni-NexGen (CR): 93,7 punti Follow-up di 3 anni-NexGen (CR-Flex) ) dolore al ginocchio: 93,9 punti
basale e 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ewha Womans University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale di ginocchio con protesi di ginocchio NexGen CR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi