Rango de movimiento de las prótesis totales de rodilla con retención del cruzado posterior estándar y de alta flexión
5 de marzo de 2013 actualizado por: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Rango de movimiento de las prótesis totales de rodilla de retención del cruzado posterior estándar y de alta flexión Un estudio prospectivo, aleatorizado
El propósito de este estudio prospectivo y aleatorizado fue comparar el dolor, el resultado funcional y los rangos de movimiento de las rodillas en pacientes que recibieron una prótesis total de rodilla con retención del cruzado posterior estándar o una prótesis total de rodilla con retención del cruzado posterior de alta flexión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los principales objetivos de la artroplastia total de rodilla son el alivio del dolor y la mejora de la función y la amplitud de movimiento.
El propósito de este estudio fue comparar los rangos de movimiento de las rodillas en pacientes que recibieron una prótesis total de rodilla con retención del cruzado posterior estándar o una prótesis total de rodilla con retención del cruzado posterior de alta flexión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartritis que fue lo suficientemente grave como para justificar una artroplastia total de rodilla después de una prueba adecuada de terapia no quirúrgica, y la necesidad de artroplastias totales de rodilla bilaterales
Criterio de exclusión:
- artritis inflamatoria
- osteoartritis de la cadera que causa dolor o movilidad restringida
- un trastorno del pie o del tobillo que limitaba la marcha
- demencia o un trastorno neurológico que incluye antecedentes de accidente cerebrovascular que afectó la movilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Prótesis de rodilla NexGen CR
lado de la rodilla operado con reemplazo total de rodilla con prótesis Nexgen CR
|
comparación del resultado funcional en pacientes que recibieron una prótesis total de rodilla con retención del cruzado posterior NexGen o una prótesis total de rodilla con retención del cruzado posterior de alta flexión
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Prótesis de rodilla NexGen CR-Flex
lado de la rodilla operado con artroplastia total de rodilla con prótesis Nexgen CR-flex
|
TKR con implante Nexgen CR-flex
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la rodilla de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: línea de base y 3 años
|
el cambio en la puntuación de la rodilla se comparará con la línea de base y el seguimiento de 3 años. La puntuación de la rodilla de la sociedad de la rodilla oscila entre 0 y 100 puntos, siendo 100 el mejor resultado posible. Nivel de rodilla inicial-NexGen (CR): 29 puntos Nivel de rodilla inicial-NexGen (CR-Flex): 29 puntos Seguimiento de 3 años-NexGen (CR) nivel de rodilla: 93,7 puntos Seguimiento de 3 años-NexGen (CR-Flex) ) rodilla socre: 93,9 puntos |
línea de base y 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-7
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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