Bewegingsbereik van standaard en sterk gebogen posterieure kruisband totale knieprothesen
5 maart 2013 bijgewerkt door: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Bewegingsbereik van standaard en sterk gebogen achterste kruisband totale knieprothesen Een prospectieve, gerandomiseerde studie
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie was het vergelijken van pijn, functionele uitkomst en bewegingsbereik van de knieën bij patiënten die een standaard achterste kruisband vasthoudende of een sterk gebogen achterste kruisband vasthoudende totale knieprothese kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelen van een totale knieprothese zijn pijnverlichting en verbetering van functie en bewegingsbereik.
Het doel van deze studie was het bewegingsbereik van de knieën te vergelijken bij patiënten die ofwel een standaard achterste kruisband-vasthoudende of een sterk gebogen achterste kruisband-vasthoudende totale knieprothese kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- osteoartritis die ernstig genoeg was om totale knieprothesen te rechtvaardigen na een adequate proef van niet-operatieve therapie, en de noodzaak van bilaterale totale knieprothesen
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoire artritis
- artrose van de heup die pijn of beperkte mobiliteit veroorzaakt
- een voet- of enkelaandoening die het lopen beperkt
- dementie of een neurologische aandoening, waaronder een voorgeschiedenis van een beroerte die de mobiliteit beïnvloedde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NexGen CR knieprothese
zijde van de knie geopereerd met totale knievervanging met Nexgen CR-prothese
|
vergelijking van het functionele resultaat bij patiënten die een NexGen-achterste-kruisband-vasthoudende of een sterk gebogen achterste-kruisband-vasthoudende totale knieprothese kregen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: NexGen CR-Flex knieprothese
zijde van de knie geopereerd met totale knieartroplastiek met Nexgen CR-flex prothese
|
TKR met Nexgen CR-flex implantaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Knee Society Knee Score
Tijdsspanne: basislijn en 3 jaar
|
verandering in kniescore zal worden vergeleken met baseline en follow-up van 3 jaar. De kniescore van de knievereniging loopt van 0 tot 100 punten, waarbij 100 het best mogelijke resultaat is. Baseline-NexGen (CR) kniesteun:29 punten Baseline-NexGen (CR-Flex) kniesteun:29 punten Follow-up van 3 jaar-NexGen (CR) kniesteun: 93,7 punten Follow-up van 3 jaar-NexGen (CR-Flex ) kniegewricht: 93,9 punten |
basislijn en 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .