표준 및 고굴곡 후방십자인대 유지 총 슬관절 보철물의 운동 범위
2013년 3월 5일 업데이트: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
표준 및 고굴곡 후방 십자형 유지 총 슬관절 보철물의 운동 범위 전향적, 무작위 연구
이 전향적 무작위 연구의 목적은 표준 후방 십자형 유지 또는 고굴곡 후방 십자형 유지 인공 슬관절 전치환술을 받은 환자의 통증, 기능적 결과 및 무릎 운동 범위를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술의 주요 목표는 통증 완화와 기능 및 운동 범위의 향상입니다.
이 연구의 목적은 표준 후방 십자형 유지 또는 고굴곡 후방 십자형 유지 인공 슬관절 전치환술을 받은 환자의 무릎 운동 범위를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비수술 요법의 적절한 시도 후 슬관절 전치환술을 정당화할 정도로 심각한 골관절염 및 양측 슬관절 전치환술의 필요성
제외 기준:
- 염증성 관절염
- 통증이나 제한된 이동성을 유발하는 고관절의 골관절염
- 걷기를 제한하는 발 또는 발목 장애
- 이동성에 영향을 미치는 뇌졸중의 과거 병력을 포함한 치매 또는 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NexGen CR 무릎 의지
Nexgen CR 보철물로 슬관절 전치환술을 시행한 무릎 측면
|
NexGen 후방 십자형 유지 또는 고굴곡 후방 십자형 유지 인공 슬관절 전치환술을 받은 환자의 기능적 결과 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: NexGen CR-Flex 무릎 보철물
Nexgen CR-flex 보철물을 이용한 슬관절 전치환술로 수술한 무릎 측면
|
Nexgen CR-flex 임플란트를 이용한 TKR
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 학회 무릎 점수의 변화
기간: 기준선과 3년
|
무릎 점수의 변화를 기준선과 비교하고 3년 동안 추적합니다. 무릎 사회의 무릎 점수 범위는 0~100점이며, 100점이 가능한 최상의 결과입니다. Baseline-NexGen(CR) 슬관절:29점 Baseline-NexGen(CR-Flex) 슬관절:29점 3년 추시-NexGen(CR) 슬관절: 93.7점 3년 추시-NexGen(CR-Flex ) 슬관절: 93.9점 |
기준선과 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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