Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesområde for standard- og højfleksion bagerste korsbåndsfastholdende totalknæproteser

5. marts 2013 opdateret af: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Bevægelsesområde for standard- og højfleksion bagerste korsbåndsfastholdelse af samlede knæproteser En prospektiv, randomiseret undersøgelse

Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse var at sammenligne smerter, funktionelt resultat og bevægelsesområder for knæene hos patienter, der fik enten en standard bageste korsbåndsretainerende eller en højfleksion bageste korsbåndsfastholdende totalknæprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålene for total knæarthroplastik er smertelindring og forbedring af funktion og bevægelsesområde. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne bevægelsesområder for knæene hos patienter, der fik enten en standard bageste crucaite-retaining eller en high-flexion posterior cruciate-retaining total knæprotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slidgigt, der var alvorlig nok til at berettige total knæarthroplastik efter et tilstrækkeligt forsøg med ikke-operativ terapi, og behovet for bilaterale total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk arthritis
  • slidgigt i hoften, der forårsager smerte eller begrænset mobilitet
  • en fod- eller ankellidelse, som begrænsede gang
  • demens eller en neurologisk lidelse, herunder en tidligere historie med slagtilfælde, som påvirkede mobiliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NexGen CR knæprotese
side af knæet opereres med total knæudskiftning med Nexgen CR protese
Enhed: Total knæudskiftning med NexGen CR knæprotese
sammenligning af funktionelt resultat hos patienter, der modtager enten NexGen posterior korsbåndsretainerende eller en højfleksion bageste korsbåndsfastholdende totalknæprotese
Andre navne:
  • NexGen CR
Aktiv komparator: NexGen CR-Flex knæprotese
side af knæet opereret med total knæarthroplastik med Nexgen CR-flex protese
Enhed: Total knæudskiftning (TKR) med Nexgen CR-flex
TKR ved hjælp af Nexgen CR-flex implantat
Andre navne:
  • Nexgen CR-flex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæsamfundet Knæresultat
Tidsramme: baseline og 3 år

ændring i knæ score vil blive sammenlignet med baseline og opfølgning på 3 år. Knæsamfundets knæ score varierer fra 0 til 100 point, hvor 100 er det bedst mulige resultat.

Baseline-NexGen (CR) knæsmerter: 29 point Baseline-NexGen (CR-Flex) knæsmerter: 29 point Opfølgning af 3 år-NexGen (CR) knæsmerter: 93,7 point Opfølgning af 3 år-NexGen (CR-Flex) ) knæbesvær: 93,9 point
baseline og 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Efterforskere

  • Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University MokDong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2009

Først opslået (Skøn)

5. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning med NexGen CR knæprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner